基于O/W型乳剂基质的盐酸阿莫罗芬乳膏的研究

发布时间：2020-12-13 15:27

　　近年来临床感染中真菌感染的现象越来越突出,而且真菌感染更顽固、凶险,再加上真菌对某些抗真菌药产生耐药性,因此亟待需要开发新的抗真菌药。盐酸阿莫罗芬是一种新型广谱抗真菌药,具有广谱抗真菌活性。盐酸阿莫罗芬乳膏对治愈浅部真菌感染具有很好地疗效,还具有携带方便、复发率低、副作用小等优点,因此应用盐酸阿莫罗芬乳膏到临床中,会给浅部真菌感染的病人—尤其是因全身治疗会引起副作用的病人带来福音。本课题选用盐酸阿莫罗芬作为模型药物,O/W型乳剂基质作为载体,制备盐酸阿莫罗芬乳膏。本文确定了盐酸阿莫罗芬乳膏的制备工艺和处方,建立了盐酸阿莫罗芬乳膏的质量标准,考察盐酸阿莫罗芬乳膏的稳定性,还对盐酸阿莫罗芬乳膏体外猪皮渗透贮留量进行研究。通过对盐酸阿莫罗芬乳膏制备工艺、处方、质量标准和稳定性以及体外猪皮渗透贮留量的研究为申报治疗浅部真菌感染的新药奠定基础。本文主要研究内容概括如下:1盐酸阿莫罗芬乳膏的制备工艺和处方筛选的研究目的:对盐酸阿莫罗芬乳膏的制备工艺和处方进行优化。方法:通过对制备工艺中水相的处理、乳化剂的加入方式来优选乳膏制备的最佳工艺,用单因素方法确定油相、防腐剂的用量和乳化剂、助乳化剂以及卡波... 

【文章来源】：山东中医药大学山东省

【文章页数】：81 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
提要
Abstract
引言
    1 研究背景
        1.1 皮肤真菌病及其成因
    2 本课题研究的目的和意义
        2.1 国内外抗真菌药研究概述
        2.2 盐酸阿莫罗芬概述
    3 旋转流变仪和物性测试仪的应用
        3.1 旋转流变仪的应用
        3.2 物性测试仪的应用
        3.3 旋转流变仪和物性测试仪对乳膏制备工艺和处方优化的意义
    4 本课题研究的思路
第一章 盐酸阿莫罗芬乳膏的处方工艺研究
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 实验方法与结果
        2.1 剂型与规格的选择
        2.2 处方成分的确定
        2.3 物性测定仪的测定原理和参数设定
        2.4 自制盐酸阿莫罗芬乳膏的评价标准
        2.5 制备工艺的确定
        2.6 单因素考察确定主要辅料的用量
        2.7 星点设计-效应面法优化处方
    3 盐酸阿莫罗芬乳膏处方和制备工艺的确定
    4 小结与讨论
第二章 盐酸阿莫罗芬乳膏质量标准的建立
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 方法与结果
        2.1 性状
        2.2 鉴别
        2.3 检查
        2.4 盐酸阿莫罗芬乳膏粘稠度测定
        2.5 含量测定
    3 小结
第三章 盐酸阿莫罗芬乳膏的稳定性考察
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 乳膏稳定性考察项目
        2.1 性状
        2.2 均匀性
        2.3 分层现象
        2.4 粒度
        2.5 含量测定
    3 方法与结果
        3.1 影响因素试验
        3.2 影响因素试验结果
    4 加速试验
    5 长期试验
    6 小结
第四章 盐酸阿莫罗芬乳膏体外猪皮渗透贮留量研究
    1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 试药
        1.3 动物来源
    2 实验方法和结果
        2.1 流动相和内标的筛选
        2.2 HPLC测定方法的建立
        2.3 体外猪皮渗透试验
        2.4 样品处理及测定
        2.5 样品含量测定结果
    3 小结与讨论
结语
参考文献
致谢
论文著作


【参考文献】：
期刊论文
[1]浅部真菌感染的药物治疗[J]. 都琳,杨雅骊,雷文知,潘炜华.  世界临床药物. 2014(12)
[2]复方地肤子洗剂联合阿莫罗芬乳膏治疗足癣67例[J]. 汪黔蜀.  皮肤病与性病. 2014(05)
[3]如意金黄乳膏质量标准的研究[J]. 朱倩云,李成网,张洁,彭玲,韩露,严群.  安徽医药. 2014(03)
[4]处方因素对乳膏体系微观结构及物理稳定性的影响[J]. 尹辉府,王森,李荣苗,朱卫丰.  中国医药工业杂志. 2014(03)
[5]旋转流变仪在油脂研究中的应用[J]. 张智明,张虹,毕艳兰,孙晓洋,徐学兵.  中国油脂. 2013(09)
[6]京尼平苷乳膏的制备和稳定性考察[J]. 孙敏捷,游伟良,张杰,曹维,施华平.  中国药学杂志. 2013(06)
[7]旋转流变仪及其技术在聚乙烯中的表征应用研究[J]. 王碧琼,陈仕兵,张飘凌.  广东化工. 2013(05)
[8]盐酸多塞平乳膏的经皮渗透性比较研究[J]. 张肖玲,张蜀,邓红,林华庆,侯悦翰.  中国新药杂志. 2013(04)
[9]物性测试仪用于制剂软材特征物理性质的表征方法研究[J]. 高雅,洪燕龙,鲜洁晨,张宁,冯怡,杨秀娟.  药学学报. 2012(08)
[10]经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法的研究进展[J]. 田璐,张蜀,林华庆,邓红,张肖玲.  中国药房. 2012(29)

硕士论文
[1]盐酸阿莫罗芬乳膏的研制及质量研究[D]. 彭秀菊.湖北中医药大学 2014
[2]基于O/W乳剂基质的丙酸氟替卡松乳膏的研究[D]. 赵艳.合肥工业大学 2012



本文编号：2914765