不同厂家/批次黄藤素片及分散片的溶出曲线测定

发布时间：2020-12-14 18:08

　　本研究考察了不同厂家黄藤素片和分散片在4种溶出介质中的体外溶出行为。采用高效液相色谱法测定溶出液的含量,色谱柱为Unitary C₁₈柱,流动相为乙腈-水（含0.4%磷酸和0.01%三乙胺）,流速1.0 ml/min,检测波长345 nm,柱温40℃,进样量10μl。采用相似因子（f₂）评价该制剂各厂家/批次溶出曲线的相似性,结果表明不同厂家产品的溶出曲线存在明显差异,提示其质量应该进一步研究。 

【文章来源】：中国医药工业杂志. 2020年05期 北大核心

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

累积

中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2020,51(5)··629图3黄藤素片和分散片在水中的溶出曲线Fig.3DissolutionProfilesofFibraureaTabletandDispersibleTabletinWatera：溶出介质为水，b：溶出介质为pH1.2的盐酸，c：溶出介质为pH4.5的醋酸盐缓冲液，d：溶出介质为pH6.8的磷酸盐缓冲溶液图1黄藤素片在4种溶出介质中的溶出曲线Fig.1DissolutionProfilesofFibraureaTabletinFourKindsofDissolutionMedium10080604020020406080100120140t/mina10080604020020406080100120140t/minb10080604020020406080100120140t/min020406080100120140t/minc1008060402010080604020020406080100120140t/mind-A-1；-A-2；-B-1；-B-2；-C-1-B-3；-B-4；-B-5；-D-1；-D-2020406080100120140t/min10080604020-B-3；-B-4；-B-5；-D-1；-D-2图1图2图3Mn=cn×V1Rn=Mn/M标f2=50×lg[√累积溶出度/％累积溶出度/％累积溶出度/％累积溶出度/％累积溶出度/％累积溶出度/％10080604020020406080100120140t/mina10080604020020406080100120140t/minb10080604020020406080100120140t/min020406080100120140t/minc1008060402010080604020020406080100120140t/mind-A-1；-A-2；-B-1；-B-2；-C-1-B-3；-B-4；-B-5；-D-1；-D-2

【参考文献】：
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本文编号：2916789