基于羟丙甲纤维素的热熔挤出非洛地平固体分散体的研究
发布时间：2020-12-16 02:09
目前所使用的活性药物成分超过50%属于生物药剂学分类系统II类（BCS II类）,该类化合物水溶性差并导致制剂的生物利用度低。因此,制备能够增强这些化合物溶解度和生物利用度的制剂至关重要。固体分散体（SD）已被证明是提高溶解度,溶出速率和生物利用度的技术之一。热熔挤出技术（HME）是一种很有前途的SD制备技术,可用于制备新化学实体或改进市场上已有的产品。羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种亲水性聚合物,由于其具有高玻璃化转变温度（Tg 191℃）和高熔体黏度,在热熔挤出中的应用受到限制。本研究的目的是以水难溶性药物非洛地平（FLDP）为模型药物,分别使用低黏度的羟丙基纤维素(HPCEF)和HPMCK15M联用或单一HPMC HME15LV为载体,采用HME法制备缓释或速释SD。研究FLDP与HPMC的熔融流变性质,对挤出物机械和微观结构进行表征,探究HPMC对成型,药物溶出和稳定的作用机制。通过HME法制备了FLDP/HPCEF/HPMCK15M缓释SD。研...
【文章来源】：浙江工业大学浙江省
【文章页数】：95 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
HPCEF/HPMCK15M和FLDP/HPCEF/HPMCK15MPMs的流变行为（温度扫描和150oC下的频率扫描）
20图 2-2 HPCEF/HPMCK15M和 FLDP/HPCEF/HPMCK15M挤出物的机械性能Figure 2-2. The mechanical properties of the extrudates of HPCEF/HPMCK15MandFLDP/HPCEF/HPMCK15M. (a, tension strain, tensile strength and Young’s modulus; b,displacement, flexural strength and flexural modulus. Left panel, HPCEF/HPMCK15M; Righpanel, FLDP/HPCEF/HPMCK15M) (**: p＜0.01)（2）弯曲强度，断裂距离和弯曲模量图 2-2（b）为通过三点折断试验测量的挤出物弯曲性能结果。在含有 5%-50HPCEF的 HPCEF/HPMCK15M挤出物样品上观察到挤出物呈现脆性断裂，且随着HPCEF比例的降低，HPCEF/HPMCK15M挤出物的断裂距离明显缩短。当 HPCEF比例大于 75%时，挤出物弯曲，然后在最大位移 15 mm 处断裂。值得注意的是，
23图 2-3 挤出物的 SEM 照片Figure 2-3. Scan electronic micrographs of the extrudates. (a, HPCEF; b-c,HPCEF/HPMCK15Mat ratios of 50:50 and 5:95; d-g, FLDP/HPCEF/HPMCK15Mat ratios of10:75:15; 10:45:45; 10:10:80 and 50:25:25. Left panel, 50×; Right panel, 400×. Red arrowrefer to the dense layers of the extrudates)
本文编号：2919322
【文章来源】：浙江工业大学浙江省
【文章页数】：95 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
HPCEF/HPMCK15M和FLDP/HPCEF/HPMCK15MPMs的流变行为（温度扫描和150oC下的频率扫描）
20图 2-2 HPCEF/HPMCK15M和 FLDP/HPCEF/HPMCK15M挤出物的机械性能Figure 2-2. The mechanical properties of the extrudates of HPCEF/HPMCK15MandFLDP/HPCEF/HPMCK15M. (a, tension strain, tensile strength and Young’s modulus; b,displacement, flexural strength and flexural modulus. Left panel, HPCEF/HPMCK15M; Righpanel, FLDP/HPCEF/HPMCK15M) (**: p＜0.01)（2）弯曲强度，断裂距离和弯曲模量图 2-2（b）为通过三点折断试验测量的挤出物弯曲性能结果。在含有 5%-50HPCEF的 HPCEF/HPMCK15M挤出物样品上观察到挤出物呈现脆性断裂，且随着HPCEF比例的降低，HPCEF/HPMCK15M挤出物的断裂距离明显缩短。当 HPCEF比例大于 75%时，挤出物弯曲，然后在最大位移 15 mm 处断裂。值得注意的是，
23图 2-3 挤出物的 SEM 照片Figure 2-3. Scan electronic micrographs of the extrudates. (a, HPCEF; b-c,HPCEF/HPMCK15Mat ratios of 50:50 and 5:95; d-g, FLDP/HPCEF/HPMCK15Mat ratios of10:75:15; 10:45:45; 10:10:80 and 50:25:25. Left panel, 50×; Right panel, 400×. Red arrowrefer to the dense layers of the extrudates)
本文编号：2919322
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