医疗机构视角解读新《药品管理法》中使用假劣药的责任

发布时间：2020-12-20 21:09

　　目的:对新《药品管理法》中涉及医疗机构使用假劣药的责任条款进行剖析,为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:对新法的立法背景和执行中可能存在的难点进行分类、汇总和分析。结果:新法对强化医疗机构的药品质量管理有积极作用,但鉴于医疗机构的一些情况,还存在条款宽泛、理解冲突较多,监管主体和法律条款不明确以及法律责任难以落实等问题。结论:新法还需要完善相关细节,尤其要明确医疗机构应承担的法律责任。此外,我们还需要其它相关配套措施,以保障医疗机构的药品质量。 

【文章来源】：中国医院药学杂志. 2020年15期 北大核心

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 新法中使用假、劣药条款的出台背景
    1.1 卫生部门存在重医轻药的观念
        1.1.1 医疗机构
        1.1.2 主管部门
    1.2 医药产业的发展迅速
2 新法实施中可能存在的问题与难点
    2.1 未被要求检验药品质量
    2.2 新法中的部分条款指代不明
    2.3 实施难点—自备药品
    2.4 实施难点—退药问题
    2.5 实施难点—拆零药品
3 建议
    3.1 需要进一步完善法律细节
    3.2 暂不提倡实施使用质量管理规范
    3.3 加速推进医药分离实现高效管理
    3.4 尽快出台《药师法》
    3.5 重视医疗机构药品抽检制度
4 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]全球新药研发产品线重磅药物评述[J]. 陈玲,杨静,黄文龙.  中国新药杂志. 2019(12)
[2]药品零加成政策是医院药学转型发展的机遇与挑战[J]. 李丹滢,李俐,葛卫红,彭宇竹.  中国医院药学杂志. 2017(23)
[3]三级医疗机构药品使用质量管理缺陷情况分析[J]. 洪钢,王闻珠.  中国药学杂志. 2013(18)



本文编号：2928557