基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测

发布时间：2021-01-03 12:14

　　目的挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法调取美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈舍瑞林的药品不良事件（ADE）报告,采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值（PRR）法进行不良反应（ADR）信号挖掘,使用世界卫生组织（WHO）不良反应术语对报告中的不良反应描述用语进行标准化,筛选出有信号的不良反应进行分析和比较。结果最终得到亮丙瑞林不良反应信号52个,戈舍瑞林不良反应信号100个,其中有17个信号为两者的重叠信号。亮丙瑞林较为特异的ADR有肺门淋巴结肿大、纵隔淋巴结肿大;戈舍瑞林较为特异的ADR有拔毛癖、失眠型睡眠障碍、恐慌症、胃扩张及听觉过敏。结论该研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出亮丙瑞林和戈舍瑞林的不良反应信号,为临床合理用药提供参考依据。 

【文章来源】：医药导报. 2020年10期 北大核心

【文章页数】：9 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 方法
    1.3 数据处理
2 结果
    2.1 ADR发生频次结果
    2.2 ADR信号强度检测结果
    2.3 ADR信号累及系统器官
3 讨论
    3.1 ADR信号分析
    3.2 研究方法的优点与缺陷


【参考文献】：
期刊论文
[1]戈舍瑞林联合腹腔镜治疗卵巢型子宫内膜异位症的疗效与安全性[J]. 袁凤刚,陈娟娟.  医学理论与实践. 2019(07)
[2]醋酸亮丙瑞林联合莉芙敏治疗子宫内膜异位症的临床效果和安全性分析[J]. 王欣.  中国实用医药. 2019(07)
[3]GnRH-a在妇科疾病治疗中的临床应用研究进展[J]. 杨艳丽,王辉,沈树娜,孙红梅.  中外医学研究. 2017(02)
[4]基于自发呈报系统药品不良反应信号检测方法的研究进展[J]. 李苑雅,张艳,沈爱宗.  安徽医药. 2015(07)
[5]浅谈药物警戒中的安全信号与信号管理[J]. 张晓兰,夏佳.  药物流行病学杂志. 2012(02)
[6]药品不良反应信号检测方法概述[J]. 江静,侯永芳,刘秀娟,任经天,金少鸿.  中国药物警戒. 2010(02)

博士论文
[1]药品不良反应信号检测方法理论及应用研究[D]. 李婵娟.第四军医大学 2008



本文编号：2954964