法国药品临时使用授权制度对我国同情用药制度的启示

发布时间：2021-01-05 03:31

　　同情用药是指在特定情况下允许对人体使用可能具有疗效但尚未上市的药品。我国初步建立同情用药制度,但尚未正式发布相关管理办法和实施操作细则,无法保障同情用药制度顺利运行。法国通过临时使用授权制度实现药品的同情使用,在分类管理、申请、审评、供给、费用支付、药物警戒等方面都做了明确规定。本文通过借鉴法国临时使用授权制度,建议我国在《中华人民共和国药品管理法》框架下构建同情使用药品的风险效益评估体系、建立伦理审查特殊机制、搭建信息平台,以及对药费支付进一步探讨以完善我国同情用药制度。 

【文章来源】：中国新药与临床杂志. 2020年08期 北大核心

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

欧盟同情用药申请流程图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：2957937