基于自动监测系统的奥美拉唑与兰索拉唑安全性研究

发布时间：2021-01-05 07:03

　　目的:对奥美拉唑和兰索拉唑的安全性进行自动监测研究,了解真实世界不良反应发生情况。方法:借助"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"调取解放军总医院2016～2017年所有使用注射用奥美拉唑（规格:40 mg）及注射用兰索拉唑（规格:30 mg）人群,进行相关不良反应的回顾性研究。结果:奥美拉唑致血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、肝损害、急性肾损伤、皮肤损害发生率分别为0.14%,0.14%,0.12%,0.16%,1.27%,0.08%,0.12%;兰索拉唑则分别为0.10%,0.14%,0.11%,0.11%,1.00%,0.02%,0.07%。倾向评分匹配后,两者肝毒性比较差异无统计学意义。Logistic回归分析结果显示,用药时长超过5 d为质子泵抑制药相关肝损害的独立风险因素。结论:奥美拉唑及兰索拉唑安全性均较高,但用药疗程超过5d应警惕相关肝损害的发生风险。 

【文章来源】：药物流行病学杂志. 2020年08期

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 病例筛选
    1.2 报警规则及病例评价分析
    1.3 数据分析
2 结果
    2.1 奥美拉唑与兰索拉唑致ADR发生情况
    2.2 倾向评分匹配分析
    2.3 PPIs相关肝损害影响因素分析
3 讨论
    3.1 奥美拉唑与兰索拉唑不良反应发生情况分析
    3.2 奥美拉唑与兰索拉唑致肝损伤情况对比及相关影响因素分析
    3.3 ADE-ASAS用于上市后安全性再评价研究的必要性


【参考文献】：
期刊论文
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[2]我院住院患者注射用奥美拉唑与兰索拉唑合理用药情况分析[J]. 汤玲珺,钱元霞.  临床合理用药杂志. 2018(34)
[3]1561例PPIs相关ADR分析及其肝功能异常风险信号挖掘[J]. 庞宁,郭代红,赵粟裕,寇炜,贾王平,胡鹏洲,杨鸿溢.  中国药物应用与监测. 2018(04)
[4]LC-MS/MS法研究Cocktail探针药物咖啡因、右美沙芬、奥美拉唑、咪达唑仑及其代谢产物在大鼠血浆中的药代动力学[J]. 徐利云,候丛颂,杨志宏,孙晓波.  中国药理学通报. 2017(02)
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[6]质子泵抑制剂与急性间质性肾炎[J]. 雷招宝,柳青.  中国新药杂志. 2011(04)
[7]医疗机构药品不良反应监测的优化实践[J]. 陈超,郭代红,刘皈阳,朱曼,裴斐,马亮,王波.  中国药物警戒. 2010(03)
[8]质子泵抑制剂的研究进展[J]. 遇苏宁,张三奇,杨春娥.  中国新药与临床杂志. 2002(11)



本文编号：2958247