不同厂家不同剂型的盐酸左氧氟沙星产品的质量分析

发布时间：2021-01-07 20:17

　　目的:考察苏州辖区内生产及流通的不同厂家、不同剂型的盐酸左氧氟沙星产品的安全性、有效性和质量可控性。方法:抽取盐酸左氧氟沙星不同生产厂家的3种剂型15批次（胶囊7批次、片剂4批次、注射液4批次）产品,按《中国药典:2015版》法定标准及相关国家标准检验,比较各批次中有关物质、含量和溶出度的差异。结果:抽验的盐酸左氧氟沙星产品3种剂型（胶囊剂7批次、片剂4批次、注射液4批次）15批次中,按法定标准检验结果均符合规定,合格率为100.00%;不同生产厂家执行的"药品质量标准"经与《中国药典》标准比较,发现存在限度不统一、《中国药典》收载品种缺失等问题,15批次产品的含量极差为11%,其中胶囊极差为6.8%、片剂极差为2.2%、注射液极差为10.5%。结论:抽验的3种剂型15批次盐酸左氧氟沙星产品,其质量状况较好,企业生产其工艺成熟,质量较为稳定,但仍然有提高的空间。 

【文章来源】：抗感染药学. 2020,17(09)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
    1.3 实验方法
2 结果
    2.1 盐酸左氧氟沙星现行标准及其分析
    2.2 总体检验结果
        2.2.1有关物质的测定
        2.2.2 含量测定
        2.2.3 溶出度测定
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]盐酸左氧氟沙星注射液[J]. 周小祝,钱忠秀,周萍.  中国新药杂志. 2001(02)



本文编号：2963176