中国药物临床试验机构能力评价指标体系研究

发布时间：2021-01-10 00:10

　　目的建立科学可行的中国药物临床试验机构能力评价指标体系。方法在文献研究和多次专家访谈基础上,用Delphi法对指标体系的各级指标进行论证,用层次分析法确定各级指标权重。结果根据结构质量、过程管理、创新产出3个一级指标,最终形成3项一级指标、11项二级指标、57项三级指标。结论本研究最终通过Delphi法确立了中国药物临床试验机构能力评价指标体系,且对后续药物临床试验机构评价具有现实的指导意义。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(15)北大核心

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
资料与方法
    1 研究资料
    2 研究方法
    3 质量控制
结 果
    1 质量控制结果
    2 专家咨询结果
        2.1 机构临床试验质量管理建设情况（一级指标）
        2.2 机构临床试验能力发展情况（一级指标）
        2.3 创新能力与成果产出情况（一级指标）
讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]临床试验机构能力评估系列标准[J]. 洪明晃,王少华,程金莲,王海英,赵秀丽,黄建英,吴建才,王敏,王豪,张黎,方翼,王洪允,所伟,曲恒燕,刘利军,丁雪鹰,丁倩,阎昭,王焕玲,林阳,周焕,郝晓花,吴伟,余勤,白桦,汪秀琴,曹国英,王美霞,王晓霞,梁雁,曹玉,元唯安,张弛,孙浩,沈瑛,付海鸿,薛华丹,郭韶洁,张洋,黄琳,武峰,金娟,杨柳,朱卫国,刘真,陈锐,王瓅珏,刘巧,韩冕,曹彩.  药物评价研究. 2019(06)
[2]基于德尔菲法的精神卫生服务可及性评价指标体系研究[J]. 何宇,杨小丽.  中国全科医学. 2018(03)
[3]德尔菲法中的数据统计处理方法及其应用研究[J]. 王春枝,斯琴.  内蒙古财经学院学报(综合版). 2011(04)

博士论文
[1]药物临床试验质量管理评价研究[D]. 王白璐.山东大学 2012



本文编号：2967670