高效液相色谱法同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量和含量均匀度

发布时间：2021-01-14 20:28

　　目的建立HPLC法同时测定氨酚麻美干混悬剂中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量及含量均匀度。方法采用Kromasil 100-5-C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,流动相:0.05 mol·L-¹磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.5）-甲醇,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-¹;检测波长:215 nm;进样体积:10 μL;柱温:30℃。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为0.162～1.136 mg·mL-¹（r=0.9999）、15.05～105.35 μg·mL-¹（r=1.000）和5.01～35.07 μg·mL-¹（r=0.9996）;高、中、低3个浓度平均回收率均>98%（n=3）,RSD均<1.0%（n=3）。结论本方法准确、简便、灵敏,可同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量及含量均匀度,为该产品的质量控制提供参考。 

【文章来源】：中南药学. 2020,18(11)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液制备
        2.2.1 稀释剂
        2.2.2 混合对照品溶液
        2.2.3 供试品溶液
    2.3 系统适用性试验
    2.4 专属性试验
    2.5 线性关系试验
    2.6 精密度试验
    2.7 重复性试验
    2.8 稳定性试验
    2.9 回收试验
    2.10 样品测定
3 讨论
    3.1 检测波长的选择
    3.2 流动相比例的选择
    3.3 流动相pH值的选择
    3.4 柱温的选择


【参考文献】：
期刊论文
[1]高效液相色谱法测定复方酚咖伪麻胶囊的含量均匀度[J]. 王丽琼.  西南医科大学学报. 2019(04)
[2]HPLC法测定氨麻美敏片、氨麻美敏片（Ⅱ）和氨麻美敏片（Ⅲ）中4种有效成分的含量[J]. 王昕,王卫,唐素芳.  天津药学. 2018(06)
[3]HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量[J]. 邓菲,上官可可,李继彬,邢正英,房志仲.  天津药学. 2017(05)
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[7]HPLC法测定麻黄浸膏中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量[J]. 付莉,张淼.  中国药事. 2012(06)
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[9]氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱含量测定方法的改进[J]. 武洋,徐万魁.  中国药品标准. 2008(03)
[10]HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬的含量[J]. 陈蓓,翁方海,刘华伟.  现代食品与药品杂志. 2006(06)



本文编号：2977492