儿童用临时调配口服混悬液介质的制备和初步稳定性研究

发布时间：2021-01-21 04:06

　　目的制备可用于分剂量给药的儿童临时调配口服混悬介质,并进行初步稳定性实验。方法通过处方筛选和优化制备临时调配混悬介质,并将盐酸普萘洛尔片和螺内酯片为模型药物制备临时调配的口服混悬液,分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定混悬液中盐酸普萘洛尔和螺内酯的含量,以离心实验和留样观察进行初步稳定性考察。结果最后确定的混悬介质处方中羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、黄原胶和木糖醇的用量分别为3.33%(g·mL^-1)、1.67%(g·mL^-1)、1%(g·mL^-1)和0.1%(g·mL^-1),混悬介质均匀细腻,稳定性、分散性良好,各项检查均符合相关规定,盐酸普萘洛尔和螺内酯的回收率均符合要求;离心实验中样品外观未见分层,3批样品在4和25℃环境中留样观察10 d性质稳定。结论该口服混悬介质制备工艺简单方便,药物分散简单快速,性质稳定,可作为载药介质制备临时调配制剂使用。 

【文章来源】：中国药学杂志. 2020,55(18)北大核心

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

盐酸普萘洛尔对照品及空白基质的扫描图

图1 盐酸普萘洛尔对照品及空白基质的扫描图阴性对照液:取混悬介质处方中所有辅料，按处方比例和制备工艺制备不含盐酸普萘洛尔的空白凝胶液，各取空白凝胶液1 m L，分别加水和流动相稀释200倍备用。

【参考文献】：
期刊论文
[1]儿童药物制剂产业化关键技术[J]. 姜栋,宋辉,靳雯臻,郑稳生.  中国药学杂志. 2019(21)
[2]药物制剂辅料在儿童群体中的安全性考量[J]. 海莉丽,朱琳,李智平.  中国药学杂志. 2019(14)
[3]儿科用药中临时配制液体制剂的应用现状[J]. 王莹琪,刘琦,何晓静,李晓冰,菅凌燕.  中国临床药理学杂志. 2018(05)
[4]分劈药片的剂量准确性考察[J]. 林艳,黄云,蔡志波,王珏.  中国药学杂志. 2013(18)
[5]高效液相色谱法测定螺内酯片的含量[J]. 孔爱英,钟琼.  解放军药学学报. 2003(04)



本文编号：2990423