基于美国FAERS数据库的尼拉帕利不良事件数据挖掘研究

发布时间：2021-01-25 08:17

　　目的挖掘和分析尼拉帕利上市后的药品不良事件（ADE）信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库2017Q2—2019Q4的不良事件进行数据挖掘。结果提取到以尼拉帕利为首要怀疑药品的ADE报告病例共50 969例次,检测获得355个ADE信号,共涉及25个系统器官分类,每类累计ADE报告数（例次）居前三的有:各类检查（n=8232,29.04%）、胃肠系统疾病（n=6688,23.60%）、全身性疾病及给药部位各种反应（n=3850,13.58%）;其中未在药品说明书中提及的、临床需关注的信号有:肾脏及泌尿系统（肾功能损害）、神经系统（周围神经炎）、血液系统（有核红细胞检出、红细胞计数下降）等。结论使用尼拉帕利前应做好用药评估,尤其是患者存在肾功能不全、心血管疾病、神经疾病、精神疾病等基础疾病时,建议临床用药时定期监测血液学和肾功能指标,密切关注肿瘤进展,如发生不良反应或疾病进展,及时采取干预措施,以保障安全合理用药。 

【文章来源】：肿瘤药学. 2020,10(03)

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
前言
1 资料与方法
    1.1 数据来源
    1.2 数据处理
        1.2.1 信号生成条件与挖掘方法
        1.2.2 数据筛选与计算
        1.2.3 标准化
2 结果
    2.1 不良事件报告病例基本特征
    2.2 各系统器官分类不良事件报告及信号检测情况
    2.3 前20位不良事件报告及信号情况
3 讨论
    3.1 说明书已收录的不良反应
    3.2 新的疑似ADR信号
    3.3 研究局限性
4 结论


【参考文献】：
期刊论文
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[2]中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识（2020）[J]. 周琦,吴小华,刘继红,朱笕青,李力.  中国实用妇科与产科杂志. 2020(03)
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[4]卵巢癌患者PLR、HE4及CA125的表达及意义研究[J]. 孟立群,朱海萍,章宇.  重庆医学. 2020(02)
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本文编号：2998895