评估磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片药物-药物相互作用

发布时间：2021-01-31 01:52

　　目的评价磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中的药物-药物相互作用及联合用药的耐受性。方法试验1（磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片）采用随机、开放、连续给药设计,纳入28例受试者随机分为2组。试验2（磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片）采用非随机、开放设计,纳入42例受试者分为3组。试验3（磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐他汀钙片）采用开放设计,纳入14例受试者。采用验证过的液相色谱串联质谱分析方法（LC-MS/MS）检测依米他韦、索磷布韦及其主要代谢产物GS-331007、奥美拉唑、瑞舒伐他汀的血药浓度,采用Phoenix WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果 （1）试验1中,单药和联合给药后,索磷布韦Cmax和AUC0-tau几何平均值比值（GMR）的90%CI为152.0%（118.0%～197.0%）和230.0%（184.0%～287.0%）,与索磷布韦单药比较,分别增加了52.0%和130.0%;GS-331007 Cmax GMR的90%CI为74.0%（67.5%～81.2%）,与索磷布韦单药比较,降低了26.0%。（2）试验2中... 

【文章来源】：中华肝脏病杂志. 2020,28(10)北大核心

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【参考文献】：
期刊论文
[1]丙型肝炎直接抗病毒药物应用中的药物相互作用管理专家共识[J]. Chinese Foundation for Hepatitis Prevention and Control;Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association;Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association;.  中华肝脏病杂志. 2018 (07)



本文编号：3009993