盐酸左米那普仑缓释胶囊在比格犬体内药动学及生物等效性评价

发布时间：2021-02-10 13:08

　　目的比较盐酸左米那普仑缓释胶囊受试制剂与参比制剂在比格犬体内的药动学及生物等效性。方法采用开放、随机、双周期交叉的实验设计,建立高效液相色谱法测定盐酸左米那普仑在比格犬体内血药浓度,计算受试制剂和参比制剂的药动学参数并进行生物等效性评价。结果比格犬单次口服受试制剂（80 mg）和参比制剂（80 mg）后血浆中盐酸左米那普仑的ρmax分别为（394. 06±18. 22）和（384. 88±25. 65） ng·mL^-1,AUC0-72 h分别为（5 903. 86±107. 51）和（5 396. 63±62. 63）ng·h·mL^-1,AUC0-∞分别为（6 325. 90±158. 88）和（6 091. 14±121. 35） ng·h·mL^-1。以参比制剂为标准,受试制剂的相对生物利用度F0-72 h（%）和F0-∞（%）分别为109. 40%和103. 85%,ρmax、AUC0-72 h和AUC0-∞的90%置信区间分别为75. 11%～129. 61%、99. 35%～119. 44%和89. 90%～11... 

【文章来源】：中国药学杂志. 2020,55(02)北大核心

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件[12]
    2.2 溶液的配制
    2.3 血浆样品处理方法[13]
    2.4 方法学验证[14-15]
        2.4.1 专属性实验
        2.4.2 线性关系与灵敏度实验
        2.4.3回收率及精密度实验
        2.4.4 稳定性实验
    2.5 给药方案与血样采集
    2.6 血药浓度的测定
    2.7 数据处理及分析
    2.8 生物等效性分析
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]孟鲁司特钠口腔崩解片的制备及比格犬体内生物等效性研究[J]. 何朝星,何函星,王影,王晓晖,杜青.  中国药学杂志. 2018(13)
[2]抗抑郁新药左旋米那普仑的药理与临床评价[J]. 蒋立新,王来海,朱利芳.  中国新药杂志. 2014(03)
[3]磷酸川芎嗪缓释制剂在比格犬体内的药动学和生物等效性研究[J]. 肖衍宇,陈志鹏,刘雯,钱红艳,平其能.  中国药学杂志. 2011(17)
[4]双氯芬酸钠缓释片在健康人体的生物等效性与药代动力学[J]. 郭海杰,吴慧哲,孙明立,刘明妍,魏敏杰.  中国临床药理学杂志. 2008(06)



本文编号：3027404