小麦纤维素颗粒微生物限度检查方法适用性研究

发布时间：2021-02-12 16:12

　　目的:建立小麦纤维素颗粒的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则1105和1106收载的微生物限度检查方法检查小麦纤维素颗粒微生物限度。结果:实验证明采用1:20平皿法（倾注法）对小麦纤维素颗粒进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染的需氧菌、霉菌和酵母菌。各试验菌回收比值均在0.5～2.0范围内。控制菌检查中阳性试验菌生长良好,供试品对照组及阴性对照组均无菌生长。结论:建立的方法适用于小麦纤维素颗粒的微生物限度检查。 

【文章来源】：药品评价. 2020,17(13)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1?仪器与试药
    1.1?仪器
    1.2?样品
    1.3?方法适用性菌种
    1.4?培养基
2?方法与结果
    2.1?计数方法适用性试验与结果
        2.1.1 菌液的制备
        2.1.2 供试液的制备
        2.1.3 需氧菌、霉菌和酵母菌检查方法适用性试验
        2.1.4 方法适用性试验结果
    2.2?控制菌检查方法适用性试验与结果
        2.2.1 菌液制备
        2.2.2 供试液的制备
        2.2.3 大肠埃希菌控制菌检查法的适用性试验
        2.2.4 铜绿假单胞菌控制菌检查法的适用性试验
        2.2.7 控制菌检查法的适用性试验结果
3?讨论
4?结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]金黄色葡萄球菌致病毒素基因分布及与致病性的相关性分析[J]. 燕瑞英.  临床研究. 2019(08)
[2]小麦纤维素联合乳果糖治疗儿童功能性便秘的临床观察[J]. 罗真东,梁鉴坤,王哲,胡金华,冯彩萍,陈少峰,蒋义萍,黎家文.  中国现代医学杂志. 2018(36)
[3]小麦纤维素辅助老年便秘患者结肠镜前肠道准备的研究[J]. 蒋世烨,华杰,徐超,何晓璞.  南京医科大学学报(自然科学版). 2018(12)
[4]小麦纤维素对功能性便秘儿童肛门直肠压力的影响[J]. 张建丽,周优丽.  中国中西医结合消化杂志. 2017(02)
[5]小麦纤维素颗粒治疗小儿功能性便秘的效果观察[J]. 任秉丽.  临床医药文献电子杂志. 2016(36)
[6]医院制剂微生物限度检查方法的重新验证[J]. 黄依玲.  中国现代药物应用. 2013(09)
[7]药品中微生物污染检测方法验证的必要性[J]. 许华玉,杜鹃,汤杨.  中国药品标准. 2005(04)



本文编号：3031119