世界药物制剂新技术新途径开发应用最新进展

发布时间：2021-02-12 22:32

　　口服固体制剂仍然是世界制药工业中最常用的药物剂型。在不久的将来,口服固体制剂应用将继续增长。本文指出了当前影响世界药物开发的主要挑战是克服生物利用度问题。介绍了药品加速开发途径的优势;指出了在开发药品考虑特定患者群体时,以患者为中心的剂型方法的重要性。预测了在不久的将来得到发展的领域。 

【文章来源】：黑龙江医药. 2020,33(04)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 克服生物利用度问题
    1.1 有多种技术可以提高生物利用度
    1.2 需要创新的工艺推进成品的药物制剂
    1.3 目标产品档案（TPP）的应用
    1.4 采用整体方法是成功的关键
2 加速的药品审批途径的优势
    2.1 加速的药品审批途径对药物开发具有明显的好处
    2.2 美国FDA505（b）（2）药品审批途径的前世今生
    2.3 适合505（b）（2）申请的药物
    2.4 美国FDA505（b）（2）药品审批途径的挑战
    2.5 世界的其它国家的监管机构也提供药品审批加速途径的选择
3 以患者为中心的药物剂型开发的方法特别重要
4 与外包合作伙伴合作进行制剂配方和开发的重要性
    4.1 与外包合作伙伴合作进行制剂配方和开发对非常规剂型的重要性
    4.2 灵活性对于药物开发的成功是至关重要的
    4.3专业化是制药行业的关键
5 未来将增长的领域
    5.1 对外包合作伙伴的需求增加
    5.2 不久的将来对增值的改进药物的需求潜力
    5.3 使用人工智能挖掘原料药的潜力趋势


【参考文献】：
期刊论文
[1]美国505（b）（2）路径对我国改良型新药政策改革的启示[J]. 陶田甜,邵蓉.  中国药学杂志. 2019(16)
[2]质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用[J]. 欧阳小凤.  中国卫生产业. 2018(08)
[3]溶出度在药品评价中的作用探讨[J]. 黄晓龙,雷继峰.  中国新药杂志. 2015(14)



本文编号：3031520