影响吸入气雾剂递送剂量及吸入有效性的环境因素研究

发布时间：2021-02-22 11:58

　　目的通过考察溶液型和混悬型吸入气雾剂在不同条件下的递送剂量和空气动力学粒径分布,研究环境温度、环境湿度以及样品罐体温度对药物制剂特性的影响,为确定制剂配方、确定药品说明书和指导临床用药提供依据。方法分别在环境温度（18℃、22～25℃、32℃）、环境湿度[（30±5）%、（50±5）%、（80±5）%]、样品罐体温度（5℃、22～25℃、40℃）的条件下,采用DUSA管法及新一代级联撞击器（new generation impactor,NGI）测试溶液型异丙托溴铵吸入气雾剂（ipratropium bromide,IPT）和混悬型布地奈德（budesonide,BUD）的递送剂量及空气动力学粒径分布。结果环境温度、环境湿度、样品罐体温度对2种类型的吸入气雾剂（metered dose inhaler,MDI）的递送剂量均无明显影响。环境温度对其微细粒子分数（fine particle fraction,FPF）无明显影响,其结果差异不具有统计学意义（P>0.05）;但环境湿度及样品罐体温度有显著影响,与低（30%）及中（50%）环境湿度相比,高环境湿度（80%）条件下得到的FP... 

【文章来源】：中国药学杂志. 2020,55(20)北大核心

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【部分图文】：

BUD在不同环境温度测得的空气动力学分布图. n=3, x ˉ ±s

IPT在不同环境温度测得的微细粒子剂量分布图. n=3, x ˉ ±s

表7 不同环境湿度下FPF测定值的相对偏差百分率Tab.7 Relative deviation percentage of FPF tested at different ambient humidity Drug Humidity/% FPF differenceratio/% Drug Humidity/% FPF differenceratio/% BUD 30 17.94 IPT 30 12.74 80 80 50 13.69 50 9.03 80 80 30 4.93 30 4.07 50 502.3.3 样品罐体温度对MDI吸入有效性的影响

【参考文献】：
期刊论文
[1]吸入制剂在哮喘和慢性阻塞性肺疾病治疗中的作用及地位[J]. 薛峰,金方.  世界临床药物. 2012(04)



本文编号：3045961