HPLC法测定盐酸卡替洛尔滴眼液有关物质

发布时间：2021-03-05 11:00

　　目的:建立高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）测定盐酸卡替洛尔滴眼液中有关物质的方法,提高盐酸卡替洛尔滴眼液的质量标准。方法:采用HPLC法,色谱柱为ODS C18（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-2. 82 g·L^-1己烷磺酸钠溶液（10∶200∶790）;流速为1. 0m L·min^-1;柱温为30℃;检测波长为252 nm;进样量为20μL。结果:盐酸卡替洛尔与杂质H分离度良好,杂质H在0. 02～20. 0μg·m L^-1范围内,与色谱峰峰面积呈良好线性关系（r=1. 000 0）,杂质H校正因子为0. 62。利用该方法对盐酸卡替洛尔进行加速和长期稳定性试验,均在合格范围内,未发生显著变化。结论:该方法可靠有效、灵敏度高、检测快速,可用于盐酸卡替洛尔滴眼液有关物质的检测。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(11)北大核心

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

杂质H化学结构

对照品溶液(A)和供试品溶液(B)色谱图

制剂光照破坏:精密量取本品溶液1 m L，置于10 m L量瓶中，操作同辅料光破坏，色谱图见图3。辅料高温破坏:精密量取辅料溶液1 m L，置于10 m L量瓶中，120℃放置4 h，用流动相稀释至刻度，摇匀即得。

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3065088