新型冠状病毒肺炎疫情下临床试验管理存在的问题和对策

发布时间：2021-03-12 00:51

　　新型冠状病毒肺炎疫情的发生严重影响了临床试验工作的如期开展,引起项目质量监管落实不到位、受试者如期访视实施困难、试验用药品缺乏保障等问题。本院及时制定应对措施,从加大项目质量监管力度、创建绿色通道实施分类管理、多措并举保障试验用药品等多方面降低了临床试验潜在风险,保证了临床试验的有序开展,为全国药物临床试验机构积极应对疫情提供参考。 

【文章来源】：中国新药与临床杂志. 2020,39(10)北大核心

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
疫情期间临床试验实施过程中存在的问题
    1 项目质量监管落实不到位
    2 受试者如期访视实施困难
    3试验用药品供给缺乏保障
    4安全性事件收集处置不及时
应对措施
    1加大项目质量监管力度
    2创建绿色通道，实施分类管理
    3 多措并举保障试验用药品
    4 多方配合保障受试者安全
小结



本文编号：3077394