一种新型Ⅰ期临床试验的模型辅助设计方法——贝叶斯最优区间（BOIN）设计

发布时间：2021-03-15 09:14

　　目的:介绍一种新颖的Ⅰ期临床试验模型辅助设计方法——贝叶斯最优区间设计（BOIN Design,Bayesian optimal interval design）,包括其实施流程、实际应用等,并评价其表现。方法:在贝叶斯理论框架下,BOIN设计以最小化错误决策概率为目的,推导需增减剂量时的容忍毒性边界值,并通过比较实际毒性率与该边界值决定剂量转变。以真实案例详解其实施流程。通过与现有设计方法的对比评价BOIN的表现。结果:BOIN设计具有最优化、安全、稳健、简单实用等性质。模拟实验表明,BOIN设计能够更精准地识别最大耐受剂量（maximum tolerated dose,MTD）。结论:BOIN设计具有与基于模型设计相仿的统计学表现,同时更加简练、易于实施且更易于满足特定的安全需求。BOIN设计在国外已经广泛应用于不同类型的癌症研究,是值得推广的Ⅰ期临床试验剂量探索的新方法。 

【文章来源】：中国临床药理学与治疗学. 2020,25(06)

【文章页数】：9 页

【文章目录】：
1 方法和原理
2 应用
3 模拟研究
4 软件
5 讨论
附录:BOIN设计的最优增减剂量区间的计算推导



本文编号：3083938