325例屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）不良反应报告分析

发布时间：2021-03-24 15:17

　　目的通过屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）的药品不良反应数据分析,了解不良反应发生特点,提示临床用药可能存在的安全性风险,为临床合理应用屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）提供依据。方法对2015年1月1日至2018年12月31日期间北京市药品不良反应监测中心收集到的屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）临床表现以生殖系统疾病、胃肠疾病和神经系统疾病多见。结论屈螺酮炔雌醇引起的一般不良反应通常可以耐受,虽然低剂量屈螺酮炔雌醇不良反应更少,但仍存在发生静脉血栓栓塞的风险;在用药前仔细评估用药风险,并为用药患者建立长期、系统的随访关系;鼓励不良反应的报告并及时更新循证证据,将新的不良反应修订到药品说明书中,以降低患者的用药风险、更好地促进屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）的长期合理使用。 

【文章来源】：中国药物警戒. 2020,17(07)

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 筛选标准
    1.3 研究方法
2 结果
    2.1 ADR报告筛选整理及年度分布情况
    2.2 药品不良反应/事件报告表填报质量
    2.3 患者性别与年龄分布
    2.4 患者既往不良反应发生分布
    2.5 药品剂型、药品使用剂量及用药疗程
    2.6 用药原因与超说明书用药
    2.7 ADR累及系统-器官及临床表现
    2.8 ADR转归
3 讨论
    3.1 屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）ADR的上报
    3.2 屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）的已知ADR发生
        3.2.1 生殖系统损害
        3.2.2 胃肠损害
        3.2.3 神经系统损害
        3.2.4 血管损害和出凝血障碍—已知严重不良反应
        3.2.5 其他
    3.3 屈螺酮炔雌醇（Ⅱ）新的不良反应
        3.3.1 生殖系统损害
        3.3.2精神障碍
        3.3.3 其他
4 结语



本文编号：3097949