HYANE的制备及质量初步评价
发布时间：2021-03-28 22:11
羟基红花黄色素A（Hydroxysafflor yellow A,HYA）是一种从红花中提取得到的有效成分,主要用于治疗心绞痛等心脑血管疾病,也可用于降血压、抗肿瘤、抗炎、抗氧化和抗老化等。HYA水溶性好,但渗透性差,生物利用度低,在临床口服应用中受到很大限制。本文将HYA制备成HYA纳米乳（HYA nanoemulsion,HYANE）:水包油型HYANE（Oil-in-water HYANE,HYANE-O）和油包水型HYANE（Water-in-oil HYANE,HYANE-W）,建立了测定HYANE中HYA的含量和血浆样品中HYA的含量的分析方法,并从理化性质和药代动力学行为对HYANE做质量的初步评价。第一部分HYANE中HYA的含量测定方法。目的:建立HYANE中HYA的含量分析方法。方法:HPLC法:色谱柱为依利特C18柱（250mm×4.6 mm,5μm）;检测波长为403 nm;流动相为乙腈（A）-20 mmol/L磷酸盐缓冲液（pH为3.5,B）,梯度洗脱:03 min,10%A20%A;310 m...
【文章来源】：重庆医科大学重庆市
【文章页数】：63 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
HYA的化学结构式Fig.1ChemicalstructureofHYA
由图 1.1 可知，HYA 在 403 nm 处有最大吸收，所以选择 403 nm 为 HYA 的检测波长。图1.1 HYA的紫外-可见吸收光谱图（1: 403nm）Fig.1.1 Ultraviolet-visible absorption spectrum of HYA（1: 403nm）3.2专属性如图 1.2 所示，在“2.3”色谱条件下，HYA 峰型良好，B-HYANE 中的辅料几乎不干扰 HYA 的测定，HYA 的保留时间约为 6 min 左右。
-1时有良好的线性关系。图1.3 HYA的标准曲线Fig.1.3 Standard curve of HYA3.4检测限和定量限信噪比 S/N=3：1 时 HYA 的检测限为 15 ng·mL-1；信噪比 S/N=10：1 时 HYA的定量限为 50 ng·mL-1。3.5加样回收率HYA 的低、中、高（2、10、50 μg·mL-1）3 个浓度的的加样回收率分别为 95.00%、95.76%、99.28%；RSD 分别为 2.46%、0.92%、0.98%；其结果符合测定要求。表1.1 HYANE的加样回收率(n=3)Tab.1.1 Sample recovery rate of HYANE (n=3)Concentration (μg·mL-1) Recovery (%) Recovery (%) Recovery (%) Mean (%) RSD2 94.00 93.33 97.67 95.00 2
【参考文献】：
期刊论文
[1]Protective Effect of Hydroxysafflor Yellow A on Bleomycin-Induced Pulmonary Inflammation and Fibrosis in Rats[J]. JIN Ming,WANG Lin,WU Yan,ZANG Bao-xia,TAN Li. Chinese Journal of Integrative Medicine. 2018(01)
[2]2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析[J]. 张彦昭,文占权,刘传绪,曹常影. 药物流行病学杂志. 2017(11)
[3]国家药品不良反应监测年度报告（2016年）[J]. 中国药物评价. 2017(03)
[4]羟基红花黄色素A-壳聚糖微球制备工艺研究[J]. 李东东,郭世聪,孔松芝,陈法锦,李思东,李继城. 广东海洋大学学报. 2017(03)
[5]Labrasol对羟基红花黄色素A口服吸收的影响[J]. 徐佳丹,袁强,娄婷婷,陈佳丽,田文慧. 浙江中医药大学学报. 2016(12)
[6]羟基红花黄色素A对Lewis肺癌移植瘤微血管密度及血管内皮生长因子mRNA表达的影响[J]. 高亭,蒋引娣,刘小伟,马玉娟,何小鹏. 中国呼吸与危重监护杂志. 2016(05)
[7]吴茱萸碱水包油型纳米乳在大鼠体内的药代动力学及生物等效性研究[J]. 石明芯,胡江波,张馨,王薛,张景勍. 重庆医科大学学报. 2017(02)
[8]雷公藤甲素壳聚糖纳米粒的制备与初步评价[J]. 陈瑞,赵群,邵江娟,王耀帅. 辽宁中医杂志. 2016(04)
[9]红花及主要药效物质治疗糖尿病肾病机制研究进展[J]. 胡娜平,李会会,鹿成韬,李健康,李帆,文爱东. 时珍国医国药. 2015(09)
[10]红花黄色素药理作用研究进展[J]. 杨晓媛,任玉芳. 热带医学杂志. 2015(03)
博士论文
[1]羟基红花黄色素A抗老化作用研究[D]. 孔松芝.广州中医药大学 2014
[2]药用辅料抑制肠道P-糖蛋白药泵作用研究[D]. 黄建耿.华中科技大学 2008
硕士论文
[1]红花黄色素注射剂的综合评价研究[D]. 崔冠楠.河南中医学院 2015
[2]羟基红花黄色素A口服制剂的设计与评价[D]. 马冠男.武汉工程大学 2014
本文编号：3106329
【文章来源】：重庆医科大学重庆市
【文章页数】：63 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
HYA的化学结构式Fig.1ChemicalstructureofHYA
由图 1.1 可知，HYA 在 403 nm 处有最大吸收，所以选择 403 nm 为 HYA 的检测波长。图1.1 HYA的紫外-可见吸收光谱图（1: 403nm）Fig.1.1 Ultraviolet-visible absorption spectrum of HYA（1: 403nm）3.2专属性如图 1.2 所示，在“2.3”色谱条件下，HYA 峰型良好，B-HYANE 中的辅料几乎不干扰 HYA 的测定，HYA 的保留时间约为 6 min 左右。
-1时有良好的线性关系。图1.3 HYA的标准曲线Fig.1.3 Standard curve of HYA3.4检测限和定量限信噪比 S/N=3：1 时 HYA 的检测限为 15 ng·mL-1；信噪比 S/N=10：1 时 HYA的定量限为 50 ng·mL-1。3.5加样回收率HYA 的低、中、高（2、10、50 μg·mL-1）3 个浓度的的加样回收率分别为 95.00%、95.76%、99.28%；RSD 分别为 2.46%、0.92%、0.98%；其结果符合测定要求。表1.1 HYANE的加样回收率(n=3)Tab.1.1 Sample recovery rate of HYANE (n=3)Concentration (μg·mL-1) Recovery (%) Recovery (%) Recovery (%) Mean (%) RSD2 94.00 93.33 97.67 95.00 2
【参考文献】：
期刊论文
[1]Protective Effect of Hydroxysafflor Yellow A on Bleomycin-Induced Pulmonary Inflammation and Fibrosis in Rats[J]. JIN Ming,WANG Lin,WU Yan,ZANG Bao-xia,TAN Li. Chinese Journal of Integrative Medicine. 2018(01)
[2]2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析[J]. 张彦昭,文占权,刘传绪,曹常影. 药物流行病学杂志. 2017(11)
[3]国家药品不良反应监测年度报告（2016年）[J]. 中国药物评价. 2017(03)
[4]羟基红花黄色素A-壳聚糖微球制备工艺研究[J]. 李东东,郭世聪,孔松芝,陈法锦,李思东,李继城. 广东海洋大学学报. 2017(03)
[5]Labrasol对羟基红花黄色素A口服吸收的影响[J]. 徐佳丹,袁强,娄婷婷,陈佳丽,田文慧. 浙江中医药大学学报. 2016(12)
[6]羟基红花黄色素A对Lewis肺癌移植瘤微血管密度及血管内皮生长因子mRNA表达的影响[J]. 高亭,蒋引娣,刘小伟,马玉娟,何小鹏. 中国呼吸与危重监护杂志. 2016(05)
[7]吴茱萸碱水包油型纳米乳在大鼠体内的药代动力学及生物等效性研究[J]. 石明芯,胡江波,张馨,王薛,张景勍. 重庆医科大学学报. 2017(02)
[8]雷公藤甲素壳聚糖纳米粒的制备与初步评价[J]. 陈瑞,赵群,邵江娟,王耀帅. 辽宁中医杂志. 2016(04)
[9]红花及主要药效物质治疗糖尿病肾病机制研究进展[J]. 胡娜平,李会会,鹿成韬,李健康,李帆,文爱东. 时珍国医国药. 2015(09)
[10]红花黄色素药理作用研究进展[J]. 杨晓媛,任玉芳. 热带医学杂志. 2015(03)
博士论文
[1]羟基红花黄色素A抗老化作用研究[D]. 孔松芝.广州中医药大学 2014
[2]药用辅料抑制肠道P-糖蛋白药泵作用研究[D]. 黄建耿.华中科技大学 2008
硕士论文
[1]红花黄色素注射剂的综合评价研究[D]. 崔冠楠.河南中医学院 2015
[2]羟基红花黄色素A口服制剂的设计与评价[D]. 马冠男.武汉工程大学 2014
本文编号：3106329
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