基于美国FDA不良事件报告数据库的达比加群酯相关出血事件信号检测与分析

发布时间：2021-04-01 07:04

　　目的系统了解达比加群酯相关出血事件的发生情况,为临床安全用药提供参考。方法提取2004年1月至2019年4月美国FDA不良事件报告系统（FAERS）中首要怀疑药物为达比加群酯的不良事件（AE）和出血事件报告,依据国际医学用语词典中药物不良反应术语集的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对出血事件报告进行分类,并提取患者年龄、性别、用药剂量和AE发生情况。采用报告比值比（ROR）法、比例报告比值比（PRR）法和贝叶斯可信区间递进神经网络（BCPNN）法等3种方法,分别基于SOC和PT对达比加群酯相关出血事件信号进行检测,3种方法检测结果均为阳性则判断该信号为可疑出血事件信号。结果共获得以达比加群酯为首要怀疑药物的AE报告56 501份,其中出血事件报告19 737份（34.93%）。19 737例患者中,男性9 687例（49.08%）,女性9 790例（49.60%）,性别不详者260例（1.32%）;年龄18～95岁,<75岁者2 742例（13.89%）,≥75岁者15 051例（76.26%）,年龄不详者1 944例（9.85%）;达比加群酯给药剂量为110 mg、... 

【文章来源】：药物不良反应杂志. 2020,22(07)CSCD

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【参考文献】：
期刊论文
[1]药品不良反应信号检测方法研究[J]. 侯永芳,任经天,江静,田春华,金少鸿.  药物流行病学杂志. 2010(07)



本文编号：3112899