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HPLC法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的有关物质

发布时间:2021-04-05 12:36
  目的建立高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250×4.6mm,5μm),水为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃。结果盐酸左氧氟沙星及各杂质在相应的浓度范围内,峰面积与浓度均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999。结论建立的方法快速、灵敏、准确,适用于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的有关物质测定。 

【文章来源】:海峡药学. 2020,32(06)

【文章页数】:4 页

【文章目录】:
1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件与系统适用性试验
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 空白辅料溶液的配制:
        2.2.2 供试品溶液的配制:
        2.2.3 对照溶液的配制:
        2.2.4 混合杂质对照品溶液的配制:
        2.2.5 专属性试验溶液的配制:
    2.3 方法学验证
        2.3.1 专属性试验
            2.3.1.1 峰鉴别试验:
            2.3.1.2 强制降解试验:
        2.3.2 线性关系、校正因子的考察
            2.3.2.1 线性溶液的配制:
            2.3.2.2 线性关系的测定:
        2.3.3 精密度试验
            2.3.3.1 重复性试验:
            2.3.3.2 中间精密度试验:
        2.3.4 准确度试验:
        2.3.5 稳定性试验:
        2.3.6 检测限和定量限:
    2.4 样品测定
3 讨论


【参考文献】:
期刊论文
[1]HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的有关物质[J]. 吴燕,郑秀梅.  畜牧兽医科技信息. 2012(01)
[2]高效液相色谱法测定左氧氟沙星原料及其制剂的有关物质[J]. 刘英,崔春英.  中国药师. 2006(09)
[3]高效液相色谱法测定左氧氟沙星含量和有关物质[J]. 赵凤杰,金程明,储文璟,朱惠卿.  中国现代应用药学. 2005(S3)
[4]左氧氟沙星注射剂含量及有关物质的HPLC测定[J]. 雷嘉川,何光明,余建清,周延安.  中国医药工业杂志. 1999(06)



本文编号:3119643

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