甘草次酸囊泡包裹的N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备及质量评价

发布时间：2017-04-17 13:13

  本文关键词：甘草次酸囊泡包裹的N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备及质量评价，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的及意义:本试验采用类脂囊泡对甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒进行包裹,制备具有核壳结构的囊泡纳米粒自组装体,可有效的结合类脂囊泡和纳米粒的优势,达到被动靶向和主动靶向结合的效果,起到提高药物的靶向性并促进吸收的目的。为中药肝靶向新剂型的发展提供试验依据。研究方法:离子交联法制备甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒,正交试验设计优选Nps制备工艺各项参数;薄膜分散-超声法制备类脂囊泡,星点设计-响应面法优选制备工艺各项参数;薄膜分散-超声法制备囊泡包裹的N-乳糖酰壳聚糖纳米粒,单因素考察筛选处方工艺。透射电子显微镜观察外观形态,激光粒度分析仪测定平均粒径、多分散系数及Zeta电位,超速离心法结合高效液相色谱法测定载药量与包封率、反透析法结合紫外分光光度法研究体外释放度,综合评价其理化性质。研究结果:通过处方优化,确定甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的最佳处方工艺为:甘草次酸质量浓度为0.2 mg/m L,N-乳糖酰壳聚糖质量浓度为2 mg/m L,N-乳糖酰壳聚糖溶液与三聚磷酸钠(TPP)溶液的体积比为20∶3;类脂囊泡的最佳处方工艺为Span-80∶Chol=11∶5,水合温度70℃,水合时间为51 min,超声时间为60 min;类脂囊泡包裹的纳米粒的最佳处方工艺为:囊泡与纳米粒的质量比为8∶1;水合温度为50℃;水合时间为40 min。类脂囊泡包裹的纳米粒平均粒径为(414.40±10.98)nm,Zeta电位为-(20.46±0.87)m V,载药量为(13.99±0.16)%,包封率为(87.19±0.31)%。1 h内释放7.2%,12 h内释放76.8%,24 h时释放度接近85%。研究结论:离子交联法制备了甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒,制备的纳米粒粒径适宜,载药量和包封率较高,制备工艺稳定、可行;薄膜分散-超声法制备的甘草次酸类脂囊泡粒径较小,包封率较高,且制备的囊泡包裹的甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒粒径未明显增大,包封率高,所带电荷的电位稳定性高,且体外缓释作用明显。
【关键词】：甘草次酸 纳米粒 N-乳糖酰壳聚糖 囊泡 体外释放
【学位授予单位】：甘肃中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R943
【目录】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-9
• 缩略词9-10
• 前言10-12
• 第一部分 甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备12-23
• 1 试验材料12
• 1.1 试验仪器12
• 1.2 试验药品12
• 2 方法与结果12-22
• 2.1 甘草次酸 N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备12-13
• 2.2 甘草次酸含量测定方法的建立13-16
• 2.3 处方与工艺单因素考察16-19
• 2.4 处方优化19-21
• 2.5 最佳处方工艺21
• 2.6 最佳工艺验证21-22
• 3 小结22-23
• 第二部分 甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的质量评价23-27
• 1 试验材料23
• 1.1 试验仪器23
• 1.2 试验药品23
• 2 方法与结果23-26
• 2.1 外观形态23-24
• 2.2 粒径、Zeta电位24
• 2.3 载药量及包封率24-25
• 2.4 稳定性25-26
• 3 小结26-27
• 第三部分 甘草次酸类脂囊泡的制备27-41
• 1 试验材料27
• 1.1 试验仪器27
• 1.2 试验药品27
• 2 方法与结果27-40
• 2.1 甘草次酸类脂囊泡的制备27-28
• 2.2 甘草次酸分析方法的建立28-31
• 2.3 甘草次酸类脂囊泡包封率的测定31-32
• 2.4 单因素试验32-36
• 2.5 处方工艺优化36-40
• 2.6 验证工艺40
• 3 小结40-41
• 第四部分 甘草次酸类脂囊泡的质量评价41-44
• 1 试验材料41
• 1.1 试验仪器41
• 1.2 试验药品41
• 2 方法与结果41-43
• 2.1 外观形态41-42
• 2.2 粒径、电位测定42
• 2.3 包封率42
• 2.4 稳定性42-43
• 3 小结43-44
• 第五部分 囊泡包裹的甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备44-48
• 1 试验材料44
• 1.1 试验仪器44
• 1.2 试验药品44
• 2 方法与结果44-48
• 2.1 类脂囊泡包裹的纳米粒的制备44-45
• 2.2 包封率与载药量45
• 2.3 单因素考察45-47
• 2.4 工艺验证47-48
• 第六部分 囊泡包裹的甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的质量评价48-52
• 1 试验材料48
• 1.1 试验仪器48
• 1.2 试验药品48
• 2 方法与结果48-50
• 2.1 外观形态48-49
• 2.2 粒径及Zeta电位49-50
• 2.3 体外释放度50
• 3 小结50-52
• 结论52
• 结语52-53
• 参考文献53-57
• 附录57-58
• 附录1 甘草次酸N-乳糖酰壳聚糖纳米粒实物图与透射电镜图57
• 附录2 甘草次酸类脂囊泡实物图57
• 附录3 透析法结合紫外分光光度法测定GA-Ni包封率57
• 附录4 体外释放度57-58
• 文献综述58-68
• 参考文献63-68
• 致谢68-69
• 攻读硕士期间取得的学术成果69

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