浅析美国罕见病治疗药物激励政策发展及对我国的启示

发布时间：2021-04-13 16:23

　　罕见病是一类单病种患病率极低的疾病,其治疗药物的研发需要政府的扶持。美国政府于1983年率先颁布《孤儿药法案》,并且建立了相应的管理模式及政策法规,随后许多国家和地区纷纷借鉴和建立了美国罕见病治疗药物的政策。本文基于分析美国罕见病治疗药物政策发展获得的成果及遇到的问题,为我国罕见病治疗药物研发创新和可及性政策制定提供思路与参考。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(12)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

2015至今 FDA 批准孤儿药的数量(单位:个)和所占新药比例

【参考文献】：
期刊论文
[1]罕见病药物的临床审评：挑战与思考[J]. 刘丽华,赵建中,谢松梅,王雪,王涛.  国际药学研究杂志. 2019(09)
[2]美国激励研制罕见儿科疾病药品的“优先审评券计划”制度概述[J]. 潘家梅,张象麟.  中国药事. 2019(01)
[3]美国孤儿药法案30年历程与我国新药创新制度体系完善[J]. 易八贤,王广平,姬海红,吴晓明.  中国新药杂志. 2014(10)



本文编号：3135630