我国仿制药一致性评价：机遇、挑战及对策

发布时间：2021-04-18 22:38

　　通过了解我国仿制药一致性评价的概况,展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题,针对现有问题并结合国家监管部门相继出台的一系列政策,从产业发展角度进行了分析。通过分析该文认为仿制药的一致性评价工作对中国医药行业的发展具有深远的影响,通过一致性评价的产品必将在未来医药市场竞争中发挥积极作用。目前,仿制药的一致性评价工作已进入攻坚阶段,这也体现了我国政府对医药行业改革的态度和决心,同时仿制药一致性评价的工作也会大力促进中国的仿制药走向国际市场。面对挑战尤其要做符合以下特点的仿制药:患者刚性需求;无需医保支付;非医院渠道销售为主。当然,随着注射剂一致性评价工作的逐步启动,还有一类仿制药非常值得关注,那就是可注射特殊制剂的仿制药。通过一致性评价的有效实施,在满足公众基本医疗保障的同时,我国将会从制药大国逐步转变为制药强国。 

【文章来源】：中国卫生产业. 2020,17(18)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 概述
2 我国开展仿制药一致性评价的背景及问题
3 我国仿制药一致性评价的机遇和挑战
4 我国仿制药一致评价工作的展望及对策
5 小结


【参考文献】：
期刊论文
[1]浅析药品一致性评价在我国药品生产过程中的重要作用[J]. 张学敏.  临床医药文献电子杂志. 2019(70)
[2]结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升[J]. 章俊麟,何伍.  中国新药杂志. 2019(14)
[3]我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析[J]. 杨庆,刘玲玲,周斌.  中国医药工业杂志. 2019(03)
[4]我国仿制药一致性评价现状及展望[J]. 王可莹,刘平.  福建医科大学学报(社会科学版). 2018(03)
[5]仿制药一致性评价国内外研究进展[J]. 马志爽,李勇.  中国药物评价. 2018(04)
[6]仿制药一致性评价后企业如何保持自身优势[J]. 刘莉,余伯阳.  中国药物经济学. 2018(06)
[7]美国仿制药质量一致性评价经验对我国的启示[J]. 华东.  北方药学. 2017(02)



本文编号：3146288