基于FDA数据库对氯喹不良反应信号的检测及药物相互作用分析

发布时间：2021-04-22 13:14

　　目的挖掘和评价氯喹上市后的安全信号,为新型冠状病毒肺炎抗病毒等临床合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System,FAERS）数据库2004年01月01日至2020年02月22日收录以氯喹为怀疑药物不良事件（adverse drug events,ADEs）报告,采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）检测该药品各种ADEs信号,重点评估口服氯喹对各个脏器系统的安全信号。结果纳入分析的2 063份ADEs报告中,以氯喹为怀疑药物的ADEs报告共557份。经检测,发现该药不良反应信号累及多个系统,具有临床参考意义的高风险信号包括:完全性房室传导阻滞（ROR=2.90,IC-2SD=1.64）、心室纤维性颤动（ROR=3.40,IC-2SD=1.27）、失明（ROR=27.51,IC-2SD=0.55）、心源性休克（ROR=6.86,IC-2SD=0.54）和呕吐（ROR=1.70,IC-2SD=1.83）... 

【文章来源】：中国药学杂志. 2020,55(09)北大核心CSCD

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 数据来源
    1.2 数据处理
    1.3 信号检测方法
2 结果
    2.1 基本情况
    2.2 ADEs信号检测结果
    2.3 药物相互作用
3 讨论
    3.1 ADEs概况
    3.2 心脏毒性和低钾血症
    3.3 肾毒性
    3.4 肌无力等其他ADEs
    3.5 剂量累积与安全性
    3.6 药物相互作用
4 结论



本文编号：3153838