动态显色法定量检测盐酸右美托咪定中细菌内毒素的含量

发布时间：2021-04-26 14:09

　　目的:建立盐酸右美托咪定中细菌内毒素定量检测方法,准确评估本品中的内毒素污染水平。方法:采用动态显色法,测定温度为（37±1）℃,检测波长为405 nm,预设达限值为95%,反应时间为3 600 s。用细菌内毒素检查用水制备标准品或供试品系列溶液,并以内毒素检查用水作为阴性对照,分别与动态显色鲎试剂反应,通过标准曲线可靠性试验、盐酸右美托咪定干扰,确定盐酸右美托咪定的不干扰稀释倍数,并用该方法进行细菌内毒素定量检测。结果:标准曲线可靠性中回归方程为lgT=2.793 6-0.317 1lgC,相关系数∣r∣=0.999 7,本品在选取的20 000倍稀释浓度下对实验无干扰,干扰中回收率均在50%～200%之间,3批样品的内毒素含量均小于规定的限值,符合《中华人民共和国药典》2015年版要求和企业限值标准。结论:动态显色法可用于定量检测盐酸右美托咪定中的细菌内毒素含量。 

【文章来源】：药物分析杂志. 2020,40(09)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 仪器与材料
    1.1 样品
    1.2 实验材料
    1.3 仪器
2 方法与结果
    2.1 细菌内毒素限值的确定
    2.2 供试品溶液浓度的确定
    2.3 标准曲线的可靠性试验
    2.4 预干扰试验
    2.5 盐酸右美托咪定正式干扰试验
    2.6 结果与分析
        2.6.1 标准曲线可靠性试验回归
        2.6.2 预干扰试验的方法准确性和精密性
        2.6.3 盐酸右美托咪定正式干扰试验
        2.6.4 美洲鲎鲎试剂/东方鲎鲎试剂试验种类的优选
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]右美托咪定辅助全身麻醉在腹腔镜结直肠癌根治术中的应用价值[J]. 强波,李怡霏,丁冬.  检验医学与临床. 2020(09)
[2]动态显色法鲎试验用于果汁细菌内毒素活性检测及干扰分析[J]. 白淼,张灿,张明露,徐梦瑶,史云,王莉莉,董德荣.  食品安全质量检测学报. 2019(10)
[3]盐酸右美托咪定对脂多糖诱导的库普弗细胞炎性反应的影响[J]. 林慧,伍东焕,林冠文,欧阳碧山.  中国临床药理学杂志. 2019(07)
[4]定量检测茵栀黄注射液细菌内毒素方法的建立及应用[J]. 朱昱,郭姣梅,张军霞,周继春,李振国.  中国卫生检验杂志. 2019(05)
[5]细菌内毒素检测方法及其临床应用[J]. 沈银忠.  上海医药. 2018(21)
[6]盐酸右美托咪定的药理分析与临床应用探讨[J]. 盖春梅.  中国医药指南. 2017(36)
[7]动态显色法定量检测卡前列素氨丁三醇注射液中的细菌内毒素[J]. 方韵,郝刚,陈卫,顾炳仁,李煜.  安徽医药. 2017(12)
[8]细菌内毒素的研究进展及其检查法的应用[J]. 张虞婷,丁苏苏,李倚云.  天津药学. 2015(05)
[9]细菌内毒素检查新方法进展[J]. 裴宇盛,蔡彤,高华.  药物分析杂志. 2014(03)
[10]动态显色法检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子中内毒素的含量[J]. 孔雯雯,张明森,林秀菁,魏荣华.  中国当代医药. 2014(07)



本文编号：3161548