托吡酯缓释微丸的制备与体外释放研究

发布时间：2021-05-19 16:18

　　目的制备托吡酯缓释微丸,优化缓释薄膜包衣工艺参数,并评价其与参比制剂体外释药的相似性。方法采用空白丸芯载药技术制备托吡酯载药微丸,再以乙基纤维素作为缓释薄膜包衣材料制备托吡酯缓释微丸;以喷液速度、雾化压力和进风温度作为工艺考察参数,以微丸的包衣效率和黏连率作为评价指标,通过Box-Behnken实验设计优化缓释薄膜包衣的工艺参数。采用f₂相似因子法比较自制托吡酯缓释微丸与参比制剂在4种释放介质中释药行为的相似性。结果最优缓释薄膜包衣工艺为:喷液速度为8.0 m L·min^-1,雾化压力为0.4 MPa,进风温度为50℃;在4种释放介质中,自制托吡酯缓释微丸与参比制剂的f₂相似因子> 50,具有较好的相似性。结论采用最佳包衣工艺参数制备的托吡酯缓释微丸包衣效率较高,黏连率较低;自制托吡酯缓释微丸与参比制剂的体外释药行为相似性较高,有望工业化生产。 

【文章来源】：华西药学杂志. 2020,35(05)CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 实验部分
    1.1 仪器与试药
    1.2 方法与结果
        1.2.1 托吡酯载药微丸及缓释微丸的制备
        1.2.2托吡酯缓释微丸释放度的测定
        1.2.3 增塑剂用量、包衣增重的筛选
        1.2.4 Box-Behnken实验优化托吡酯缓释微丸缓释的包衣工艺
        1.2.5 模型的拟合与方差分析
        1.2.6 模型的预测与验证
        1.2.7 体外释放研究
2 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]抗癫痫药物的研究与进展[J]. 贾俊博.  科技创新导报. 2017(12)
[2]右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的制备及体外释放度考察[J]. 吉顺莉,徐安保,吴伟.  中国药师. 2016(04)
[3]姜黄素缓释微丸的制备工艺及处方优化[J]. 赵雯,刘睿,张艳军.  时珍国医国药. 2015(09)
[4]扎托布洛芬缓释微丸的制备及释放特性[J]. 余凤玮,龚涛,刘福.  华西药学杂志. 2013(01)
[5]应用Box-Behnken实验设计优化水飞蓟素固体脂质纳米粒处方研究[J]. 郝吉福,房信胜,王建筑,郭丰广,孔志峰,彭新生.  中草药. 2011(11)
[6]托吡酯在癫痫治疗中的研究进展[J]. 张凯,刘广益.  西南军医. 2010(02)
[7]托吡酯不良反应文献分析[J]. 王涛.  中国医院药学杂志. 2008(14)
[8]乙基纤维素水分散体在缓控释薄膜包衣领域中的应用[J]. 黄雁,何希文,揣成智.  塑料. 2007(03)
[9]抗癫痫新药托吡酯临床应用研究进展[J]. 赵忠新,黄坚.  中国新药与临床杂志. 2001(01)



本文编号：3196066