生理药动学模型发展现状及其在药物临床研究中的应用
发布时间:2021-05-25 13:19
生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型是一种基于生理机制的模型,能够模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。近年来广泛应用于药物-药物相互作用研究、外推特殊人群、临床试验剂量的选择、个体化用药及研究不同因素对药动学过程的影响等领域。本文对PBPK模型发展现状进行简述,简要介绍PBPK模型的应用流程,并对其近年来在药物临床研究中的应用情况进行综述,以期为对该领域感兴趣的研究人员提供参考。
【文章来源】:中国临床药理学与治疗学. 2020,25(03)CSCD
【文章页数】:10 页
【文章目录】:
1 生理药动学模型发展现状
2 生理药动学模型建模与模拟流程
3 生理药动学模型在药物临床研究中的应用
3.1 支持新药申报的临床药理研究
3.1.1 药物-药物相互作用研究
3.1.1. 1 基于代谢酶的相互作用
3.1.1. 2 基于转运体的相互作用
3.1.1. 3 基于代谢酶及转运体的相互作用
3.1.2 外推特殊人群
3.1.2. 1 外推儿童、孕妇及老人
3.1.2.2外推肝肾功能受损人群
3.1.2. 3 外推至不同种族的人群
3.2 首次人体试验剂量选择
3.3 个体化治疗
3.4 研究不同因素对药物动力学过程的影响
4 结语
【参考文献】:
期刊论文
[1]采用生理药动学模型预测抗肿瘤新药法米替尼在人体中的药动学[J]. 于明明,高志伟,陈笑艳,钟大放. 药学学报. 2014(12)
[2]儿童生理药动学模型及其在儿科用药研究中的应用进展[J]. 余果,黎国富,郑青山,王大新. 中国新药与临床杂志. 2014(06)
本文编号:3205410
【文章来源】:中国临床药理学与治疗学. 2020,25(03)CSCD
【文章页数】:10 页
【文章目录】:
1 生理药动学模型发展现状
2 生理药动学模型建模与模拟流程
3 生理药动学模型在药物临床研究中的应用
3.1 支持新药申报的临床药理研究
3.1.1 药物-药物相互作用研究
3.1.1. 1 基于代谢酶的相互作用
3.1.1. 2 基于转运体的相互作用
3.1.1. 3 基于代谢酶及转运体的相互作用
3.1.2 外推特殊人群
3.1.2. 1 外推儿童、孕妇及老人
3.1.2.2外推肝肾功能受损人群
3.1.2. 3 外推至不同种族的人群
3.2 首次人体试验剂量选择
3.3 个体化治疗
3.4 研究不同因素对药物动力学过程的影响
4 结语
【参考文献】:
期刊论文
[1]采用生理药动学模型预测抗肿瘤新药法米替尼在人体中的药动学[J]. 于明明,高志伟,陈笑艳,钟大放. 药学学报. 2014(12)
[2]儿童生理药动学模型及其在儿科用药研究中的应用进展[J]. 余果,黎国富,郑青山,王大新. 中国新药与临床杂志. 2014(06)
本文编号:3205410
本文链接:https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/3205410.html
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