苯甲酸阿格列汀中未知杂质的分离与鉴定

发布时间：2021-05-25 19:58

　　通过硅胶柱色谱法、溶剂提取法及制备液相色谱法等分离分析方法,从苯甲酸阿格列汀的大生产制备过程中分离得到4个新的有关物质,并根据其理化性质采用核磁共振光谱法、高分辨质谱法、傅里叶变换红外光谱法等多种波谱鉴定方法对其进行分析确证。确定了从苯甲酸阿格列汀的合成过程各步骤中所产生的4个有关物质的化学结构,将它们命名为杂质L、M、T、V,这4个杂质均为首次发现的新杂质。本研究对于苯甲酸阿格列汀生产过程中的质量控制和生产工艺的优化具有重要意义。 

【文章来源】：中国药科大学学报. 2020,51(04)北大核心CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 药品与试剂
    1.2 仪器
2 方法
    2.1 苯甲酸阿格列汀的合成方法
    2.2 苯甲酸阿格列汀杂质的分离制备
3 结果与讨论
    3.1 杂质L的结构鉴定
    3.2 杂质M的结构鉴定
    3.3 杂质T的结构鉴定
    3.4 杂质V的结构鉴定
    3.5 讨论



本文编号：3205921