响应面法优化阿昔洛韦凝胶处方及其稳定性研究

发布时间：2021-06-12 21:54

　　目的:制备阿昔洛韦凝胶剂,并对其稳定性进行考察。方法:采用卡波姆作为凝胶基质,通过中心复合设计（CCD）响应面法对处方的卡波姆和甘油用量进行优化,确定最终处方,并对最优处方制备的阿昔洛韦凝胶稳定性进行考察。结果:通过CCD响应面法优化后确定卡波姆用量为1%,甘油用量为15%。阿昔洛韦凝胶经离心和冷冻复融之后,无分层、沉淀等现象,外观无变化;在60℃放置10 d和加速条件放置6个月,凝胶的外观、黏度、p H和阿昔洛韦含量没有显著变化,释放行为与0d相似。结论:本文以卡波姆为基质制备了阿昔洛韦凝胶剂,通过CCD响应面法对处方进行优化,得到最优处方。经离心、冷冻复融、高温以及加速条件之后凝胶性质稳定。 

【文章来源】：中国药师. 2020,23(07)

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

Y1实际值对预测值图

根据分析结果，12 h阿昔洛韦累计释放量Y1的回归模型方程为:Y1=86.394-8.383 X1+7.912 X2+2.875 X1X2-1.802X12-3.027X22。由图1和表8可知，回归模型P<0.05，说明该模型有统计学意义;失拟检验P>0.05，说明方程对实验的拟合有效;模型的复相关系数R2=0.95，调整R2=0.884 6，说明该模型能解释88.46%响应值的变化，说明该模型与实际实验拟合良好，试验误差小。其中X1、X2对响应值Y1的影响极显著(P<0.01)，影响大小顺序卡波姆用量>甘油用量。由图2可知，两因素之间没有交互作用:当甘油用量一定时，卡波姆用量越高，凝胶12 h阿昔洛韦累积释放度越低;当卡波姆用量一定时，甘油用量越高，凝胶12h阿昔洛韦累积释放度越高。2.6.4 各因素对凝胶感官评价(Y2)的影响

用JMP10软件对Y2相关的数据进行最小二乘法拟合。并对该模型进行拟合汇总与方差分析，实际值对预测值的结果见图3，拟合结果见表9。根据分析结果，感官评价Y2的回归模型方程为:Y2=284.643+0.333 X1+0X2+28.25 X1X2-22.786 X12-10.786 X22。由图3和表9可知，回归模型P<0.01，说明该模型有统计学意义;失拟检验P>0.05，说明方程对实验的拟合有效;模型的复相关系数R2=0.95，调整R2=0.896 2，说明该模型能解释89.62%响应值的变化，说明该模型与实际实验拟合良好，试验误差小。其中X1X2对响应值Y2的影响极显著(P<0.01)、X12对响应值Y2的影响显著(P<0.05)，卡波姆用量和甘油用量对Y2没有影响。由图4可知，两因素之间存在交互作用:当甘油用量一定时，卡波姆用量越高，凝胶感官评价分值增加，达到最大值之后，卡波姆用量继续增加，凝胶感官评价分值下降;当卡波姆用量一定时，甘油用量越高，凝胶感官评价分值增加，达到最大值之后，甘油用量继续增加，凝胶感官评价分值下降。

【参考文献】：
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本文编号：3226355