LC-MS/MS测定人血浆中普瑞巴林浓度及其药动学研究

发布时间：2021-06-14 07:26

　　目的采用LC-MS/MS测定人血浆中普瑞巴林的药物浓度,并应用于健康受试者体内药物动力学研究。方法以加巴喷丁为内标,采用Waters Symmetry C₁₈（3.9 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-5 mmol·L^-1醋酸铵水溶液（含0.3%甲酸）=8∶92（V/V）,流速为1.0 m L·min^-1,每个样品的分析时间为6.0 min,样品经大气压力化学离子源正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,在多反应监测模式下测定普瑞巴林（m/z 160.1→142.1）和内标加巴喷丁（m/z 172.1→154.1）的浓度。血浆样品前处理采用甲醇沉淀蛋白。结果普瑞巴林的血浆浓度在30.00⁵ 000 ng·m L^-1内线性良好,定量下限为30.00ng·m L^-1,批内、批间精密度（RSD）均在2.0%⁶.2%以内,相对偏差（RE）在^-10.5%³.0%以内。血浆样品室温（25℃... 

【文章来源】：中国药学杂志. 2017,52(03)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 仪器
    1.2 对照品和试剂
    1.3 试验药物
2 方法
    2.1 色谱条件及质谱条件
    2.2 工作液配制
    2.3 标准曲线和质控血浆样品制备和处理
    2.4 受试者血浆样品处理
    2.5 人体药动学研究方案
3 结果
    3.1 特异性实验
    3.2 标准曲线和最低定量限
    3.3 精密度与准确度
    3.4 提取回收率
    3.5 基质效应
    3.6 稳定性实验
    3.7 人体药动学应用
    3.8 真正样品再分析实验
4 讨论
    4.1 色谱条件考察
    4.2 血浆样品处理
    4.3 APCI和ESI离子源选择
    4.4 药动学参数的比较


【参考文献】：
期刊论文
[1]术前口服普瑞巴林对腰椎间盘髓核摘除术患者术前焦虑及术后疼痛的影响[J]. 徐燕,葛叶盈,成建庆,袁力勇.  医学研究杂志. 2013(10)
[2]FDA生物分析方法确证的发展与动态[J]. 夏媛媛,司端运,刘昌孝.  药物评价研究. 2009(02)
[3]普瑞巴林胶囊的人体药动学研究[J]. 郭歆,刘晓磊,程航,曹亚杰,曹伟,龚倩,李筱旻,程泽能.  中国药学杂志. 2009(05)



本文编号：3229349