ELISA检测外用人纤维蛋白原中纤溶酶原残留量的验证及应用

发布时间：2021-07-10 23:27

　　目的 ELISA检测外用人纤维蛋白原中纤溶酶原残留量,并对其进行方法学验证及应用。方法按照方法学验证的要求,对专属性、线性与定量范围、样品稀释线性、准确性、精密度、耐用性、样品稳定性进行验证分析。应用该方法检测外用人纤维蛋白原主要工艺步骤样品及成品中纤溶酶原残留量,并进行分析和控制。结果专属性验证结果表明,制剂缓冲液对检测结果无干扰,准确性均在（100±10）%以内;线性和定量范围验证结果表明,在0.137～100 ng/mL定量范围内,线性相关系数（R²）>0.99,对照品回收率均在（100±20）%内,变异系数（coefficient of variation,CV）<5%;样品稀释线性验证结果表明,将样品稀释至0.332～83.050 ng/mL范围内,准确性均在（100±20）%内,CV均<15%;准确性验证结果表明,回收率均在（100±20）%以内;精密度验证结果表明,重复性和中间精密度CV均<10%;耐用性验证结果表明,样品孵育时间缩短至2.0 h,回收率为（89.5±1.4）%,CV为1.5%;样品稳定性验证结果表明,样品室温... 

【文章来源】：微生物学免疫学进展. 2020,48(04)

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

四参数方程标准曲线

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3276856