基于FAERS的新型冠状病毒肺炎治疗用药安全信号挖掘研究:α-干扰素

发布时间：2021-07-10 22:34

　　目的基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）,对α-干扰素（IFN-α）相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用IFN-α提供参考。方法下载2004Q1至2019Q4共64个季度的FAERS数据,经过Med Ex药品名称标准化、Med DRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取以IFN-α为首要怀疑药品的不良事件报告病例,采用比例报告比值法（PRR）和报告比值比法（ROR）进行信号检测。结果共提取到以IFN-α为首要怀疑药品不良事件报告病例2889例;男女比例为1.32;中位年龄55岁;医师报告占39.91%;来自美国的报告占58.81%;主要给药途径为皮下、静脉和肌内给药,共占43.89%;另有超过半数的病例未报告给药途径。全身性及给药部位各种反应、各类检查、血液及淋巴系统事件报告例数相对较多。检出信号前20位事件中,"低磷酸盐血症"和"血清肌酸磷酸激酶升高"尚未收载于药品说明书。结论 IFN-α部分高频不良事件与新型冠状病毒肺炎症状相似,IFN-α雾化吸入相比传统给药途径在理论上不良事件发生率可能更低,临床仍应做好相关用药监护和判断。 

【文章来源】：医药导报. 2020,39(04)北大核心

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

FAERS中IFN-α相关不良事件逐年报告数量

【参考文献】：
期刊论文
[1]MedEx在FAERS药品名称标准化中的应用[J]. 吴斌,吴逢波,罗敏,秦舟,徐珽.  中国医院药学杂志. 2019(19)
[2]重组人干扰素α1b肌内注射与雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的临床对比[J]. 张小妹.  中国现代药物应用. 2019(15)
[3]不同剂量重组人干扰素α2b雾化吸入治疗儿童病毒性肺炎的疗效及其对血清炎性因子和免疫功能的影响[J]. 贺晓红,张薇,薛梅,徐大琴,向龙.  儿科药学杂志. 2018(10)
[4]不同剂量重组人干扰素α-1b雾化吸入治疗毛细支气管炎的疗效及不良反应分析[J]. 邝绍樑,潘学军,尹少燕.  临床医学工程. 2018(04)



本文编号：3276770