化学药品注射剂一致性评价与开展带量采购的思考

发布时间：2021-07-25 22:10

　　国家组织药品带量采购和省市级药品带量采购均实现了部分破除药品价格虚高的作用。大规模的带量采购将成为未来化学药品注射剂降价的重要方式,而一致性评价则是其开展带量采购的重要前提之一。由于部分化学药品注射剂在临床使用上的高风险性,导致其一致性评价工作相对滞后。文章具体列出了几种高风险注射剂临床应用实例。目前,第1批国家组织药品集中采购只涉及3个通过或视同通过一致性评价的化学药品注射剂品种。随着带量采购的铺开,化学药品注射剂一致性评价将成为其扩展市场的关键。结合美国开展仿制药一致性评价的经验以及化学药品注射剂的临床特征分析,对于通过仿制药一致性评价的一般注射剂可开展带量采购,但对于高风险的注射剂应暂缓带量采购。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(08)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 化学药品注射剂行业现状
    1.1 化学药注射剂市场
    1.2 国家药品不良反应报告的警示
2 化学药品注射剂一致性评价
    2.1 化学药品注射剂一致性评价进展
        2.1.1 政策沿革
        2.1.2 进展
    2.2 高风险注射剂临床应用实例分析
3 化学药品注射剂带量采购
    3.1 其他品种的带量采购实践进展
    3.2 化学药品注射剂在国家集采中的实践经验
    3.3 化学药品注射剂一致性评价的进展对开展带量采购的作用
4 讨论与建议


【参考文献】：
期刊论文
[1]新时代的药品带量采购实践与思考[J]. 陈昊,饶苑弘.  中国药物经济学. 2019(07)
[2]美国仿制药行业发展头25年的经验教训[J]. Garth Boehm,姚立新,韩亮,郑强.  中国新药杂志. 2012(16)



本文编号：3302872