我国仿制药品质量差异研究

发布时间：2021-07-27 23:33

　　目的:研究我国仿制药品质量差异。方法:采用实证研究法提取2014—2018年国家药品质量监督抽验数据,利用多因子广义线性回归分析法进行实证研究。结果:原研企业的药品的含量测定和溶出度变异性显著低于非原研企业（P <0.05）,有过一致性评价品种的生产企业的产品含量测定变异性显著低于没有产品过一致性评价的企业的产品（P <0.05）,上市企业的药品的溶出度变异性显著低于非上市企业（P <0.05）。结论:仿制药与原研药质量有差异,不同生产企业的相同仿制药质量之间有差异。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(18)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 研究假设
2 资料来源
3 研究变量
    3.1 药品质量差异的评价指标
    3.2 影响药品质量差异的控制变量
4 分析方法
    4.1 非参数检验
    4.2 广义线性回归
5 研究结果
    5.1 样本总体情况
    5.2 单因素分析结果
    5.3 多因素分析结果
讨论
    1仿制药与原研药质量确有差异
    2不同企业的相同仿制药产品质量之间有差异



本文编号：3306758