颗粒剂检出鲍曼不动杆菌复合菌及其危害性探讨

发布时间：2021-08-11 20:23

　　目的:对12批次颗粒剂中检出的鲍曼不动杆菌复合菌进行分析,加强药品检验过程中对该菌的认识和重视。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1105微生物计数法和通则1106控制菌检查法,对184批次颗粒剂进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检测;对麦康凯琼脂培养基上出现的疑似菌落用MALDI-TOF-MS或VITEK2-compact进行鉴定;用6种不同温度水冲泡鲍曼不动杆菌复合菌,放凉后观察其存活情况。结果:184批次颗粒剂需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检验结果均符合规定。其中12批次样品检测出鲍曼不动杆菌复合菌;鲍曼不动杆菌复合菌的检出,与需氧菌总数的关系不大;用低于70℃的水冲服药剂,鲍曼不动杆菌存活不受影响。结论:免疫力低下人群服用污染鲍曼不动杆菌复合菌的药品,具有较高的感染风险。 

【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(04)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

大肠埃希菌(CMCC44102)(左)和鲍曼不动杆菌(CICC22933)(右)在麦康凯液体培养基中生长情况

大肠埃希菌(CMCC44102)(左)和鲍曼不动杆菌(CICC22933)(右)在麦康凯琼脂培养基平板上的菌落形态

184批次颗粒剂样品需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检验结果均符合规定。在按大肠埃希菌检验方法检测时，对麦康凯琼脂培养基平板上的菌落进行了鉴定，结果来自3个厂家的12批次样品检测出鲍曼不动杆菌复合菌，检出鲍曼不动杆菌复合菌比例为6.5%。12批检出鲍曼不动杆菌复合菌样品需氧菌总数检测结果见表1，可见鲍曼不动杆菌复合菌的检出，与需氧菌总数的关系不大。3.3 鲍曼不动杆菌复合菌存活的影响

【参考文献】：
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本文编号：3336834