HPLC法测定阿利沙坦酯原料药的有关物质
发布时间：2021-08-19 22:33
目的:建立同时测定阿利沙坦酯原料药中5种杂质的高效液相色谱法。方法:采用Inertsil-C8（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;以乙腈为流动相A,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相B梯度洗脱流量为1.0 mL·min-1;柱温为35℃;检测波长为254 nm;进样量10μL。结果:阿利沙坦酯与各已知杂质均可达到完全分离;阿利沙坦酯、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E的线性范围分别为0.122 0～1.220 0μg·mL-1、0.121 9～1.219 0μg·mL-1、0.180 9～1.809 0μg·mL-1、0.112 8～1.128 0μg·mL-1、0.102 8～1.028 0μg·mL-1和0.105 1～1.051 0μg·mL-1;检测限分别为92μg·g-1、95μg·g-1、106μg·g<...
【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(04)
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
系统适用性色谱图
取“2.2.2”项下对照品溶液和“2.2.3”项下供试品溶液，分别在0、8、16、24和36 h进样，测定对照品溶液中各杂质峰面积，以及供试品溶液中含量较大的杂质峰面积和总杂质峰面积。结果对照品溶液中杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E在各个时间测得的峰面积的RSD分别为1.1%、0.4%、1.2%、1.1%、1.4%，供试品溶液中含量较大杂质D、杂质B、最大未知杂质和杂质总量峰面积的RSD分别为1.1%、0.8%、1.9%和1.4%。表明对照品溶液和供试品溶液均在36 h内稳定。2.1 1 样品测定
【参考文献】：
期刊论文
[1]阿利沙坦酯片治疗原发性高血压患者颈动脉硬化病变的疗效[J]. 席婷,姬学光,周静,屈文静,巩红,董香婷,马丽,刘婷,王巧丽. 心血管康复医学杂志. 2019(01)
[2]关于原发性高血压新型药物治疗的研究进展[J]. 李智,李艳萍,白延平,高燕. 世界最新医学信息文摘. 2017(40)
[3]阿利沙坦酯治疗老年轻-中度原发性高血压的有效性和安全性观察[J]. 屈文静,周静,李飞,高峰. 岭南心血管病杂志. 2017(02)
[4]阿利沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性[J]. 荆珊,孙宁玲,张抒扬,柯元南,陈韵岱,魏盟,李广平,袁洪,黎莉,王琳,王建安. 中国临床药理学杂志. 2013(10)
本文编号：3352266
【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(04)
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
系统适用性色谱图
取“2.2.2”项下对照品溶液和“2.2.3”项下供试品溶液，分别在0、8、16、24和36 h进样，测定对照品溶液中各杂质峰面积，以及供试品溶液中含量较大的杂质峰面积和总杂质峰面积。结果对照品溶液中杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E在各个时间测得的峰面积的RSD分别为1.1%、0.4%、1.2%、1.1%、1.4%，供试品溶液中含量较大杂质D、杂质B、最大未知杂质和杂质总量峰面积的RSD分别为1.1%、0.8%、1.9%和1.4%。表明对照品溶液和供试品溶液均在36 h内稳定。2.1 1 样品测定
【参考文献】：
期刊论文
[1]阿利沙坦酯片治疗原发性高血压患者颈动脉硬化病变的疗效[J]. 席婷,姬学光,周静,屈文静,巩红,董香婷,马丽,刘婷,王巧丽. 心血管康复医学杂志. 2019(01)
[2]关于原发性高血压新型药物治疗的研究进展[J]. 李智,李艳萍,白延平,高燕. 世界最新医学信息文摘. 2017(40)
[3]阿利沙坦酯治疗老年轻-中度原发性高血压的有效性和安全性观察[J]. 屈文静,周静,李飞,高峰. 岭南心血管病杂志. 2017(02)
[4]阿利沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性[J]. 荆珊,孙宁玲,张抒扬,柯元南,陈韵岱,魏盟,李广平,袁洪,黎莉,王琳,王建安. 中国临床药理学杂志. 2013(10)
本文编号：3352266
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