基于FAERS的铂类药物不良事件信号挖掘研究

发布时间：2021-08-29 13:40

　　目的基于FAERS数据库对三种铂类药物（顺铂、卡铂、奥沙利铂）进行不良事件信号挖掘,探索不良反应（ADR）发生的特点及其与药物的关联强度,以期为临床用药提供一定的参考。方法提取FAERS数据库2015年第一季度至2019年第四季度共20个季度的不良事件报告数据,利用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）对三种铂类药物的相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后,再利用MedDRA术语集进行汉化及系统归类。结果采用ROR法和PRR法进行计算后,二次筛选并合并相同不良事件信号,三种铂类药物共得到227个信号,信号累及24个不同的系统器官（SOC）,其中顺铂主要集中于血液及淋巴系统疾病（累计不良事件1828例）、胃肠系统疾病（1415例）;卡铂主要集中于血液及淋巴系统疾病（3816例）、胃肠系统疾病（2613例）;奥沙利铂主要集中于胃肠系统疾病（2510例）、全身性疾病及给药部位各种反应（2249例）和各类神经系统疾病（1813例）。顺铂、奥沙利铂与胃肠道反应关联性更强,肾毒性则以顺铂为主,而骨髓抑制以顺铂、卡铂为主,周围神经疾病与奥沙利铂关联最强,卡铂和奥沙利铂与过敏反应具有较强的关联... 

【文章来源】：肿瘤药学. 2020,10(05)

【文章页数】：9 页

【部分图文】：

顺铂、卡铂、奥沙利铂累及系统信号数比较

顺铂、卡铂、奥沙利铂累及系统不良事件数比较

铂类药物常见的不良事件主要包括消化道反应、肾毒性、骨髓抑制、神经毒性和过敏反应。消化道反应方面，顺铂与恶心（ROR 2.00）、呕吐（ROR 2.61）、食欲减退（ROR 2.03）的关联性较强，而奥沙利铂与腹痛（ROR 2.46）、腹泻（ROR 2.46）的关联性较强；肾毒性方面，急性肾损伤以顺铂（ROR 3.51）为主；骨髓抑制方面，顺铂和卡铂与粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、贫血等不良事件的关联性均较奥沙利铂强；神经毒性方面，奥沙利铂与周围神经病（ROR 10.31）的关联性最强；而对于过敏反应，奥沙利铂和卡铂与瘙痒、红斑、支气管痉挛、低血压和呼吸困难的关联强度皆远大于顺铂。三种药物发生次数排名前20位以及至少涉及两种药物的ADE关联强度见表5、图3。3 讨论

【参考文献】：
期刊论文
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[2]比例失衡法在纳武利尤单抗不良反应信号挖掘中的应用[J]. 张佳颖,常壤丹,陈力,龙恩武.  肿瘤药学. 2019(05)
[3]2011-2017年铂类药物在我院抗肿瘤治疗中的应用分析[J]. 方翎,林丽芳,郭岱年,张述耀.  肿瘤药学. 2019(03)
[4]2018全球癌症统计报告解读[J]. 王宁,刘硕,杨雷,张希,袁延楠,李慧超,季加孚.  肿瘤综合治疗电子杂志. 2019(01)
[5]铂类抗癌药物作用靶点及耐药机制的研究进展[J]. 李海燕.  天津药学. 2018(05)
[6]我院常见铂类抗肿瘤药物不良反应与防治[J]. 朱荣辉.  临床合理用药杂志. 2018(26)
[7]奥沙利铂的神经毒性作用[J]. 卜思含.  中外医疗. 2017(21)
[8]数据挖掘方法检测药品不良反应信号的应用研究[J]. 张婧媛,白羽霞,韩晟,焦立公,管晓东,史录文.  药物不良反应杂志. 2016 (06)
[9]利妥昔单抗不良反应信号挖掘与分析[J]. 潘建玲,刘照元,陈婕,储文功.  中国药学杂志. 2016(22)
[10]常见铂类抗肿瘤药物不良反应的比较与防治[J]. 刘剑,徐韶东.  中国药房. 2013(30)

硕士论文
[1]FAERS数据库药物不良反应挖掘与分析[D]. 黎润灵.哈尔滨工程大学 2017



本文编号：3370755