广东省药物临床试验的发展现状分析与探讨

发布时间：2021-09-06 11:55

　　药物临床试验是药物上市的必经之路,也是生物医药行业发展的重要推动力。近年来,广东省在药物临床试验行业不断尝试创新与变革,积极推动临床试验的发展,助力省内生物医药领域的改革与创新。本研究调研了广东省近5年药物临床试验发展、政策实施等情况,剖析存在问题并探讨解决之道,以期为国内其他兄弟省市的药物临床试验发展提供借鉴和参考。 

【文章来源】：中国新药与临床杂志. 2020,39(02)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
广东省2014—2018年临床试验发展情况
    1 药物临床试验开展情况
    2临床试验药物注册分类情况
    3临床试验药物分类及试验分期情况
    4省内医疗机构担任组长单位情况
    5Ⅰ期临床试验研究室建设情况
广东省药物临床试验创新和改革情况
    1成立药物临床试验专业委员会
    2 积极举办公益性GCP培训及临床试验沙龙
    3 积极制定药物临床试验广东专家共识
    4 建立粤港澳Ⅰ期&生物等效性一致性评价临床研究联合平台
    5 成立药物临床试验区域伦理委员会
    6 创新特色监管理念，实现行业共赢
    7 成立临床试验专业组，促进人才发展
广东省药物临床试验现阶段存在问题和建议
    1临床研究资源发展不均衡
    2医疗机构开展试验积极性不高
    3专职技术队伍发展严重受限
    4临床试验质量和效率欠缺保障
    5优势临床试验资源挖掘不充分
    6公众理解与支持不足
结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]中国临床医学研究发展现状与未来展望[J]. 袁天蔚,李萍萍,李苏宁,尹军祥,范月蕾,熊燕,陈书安,范玲.  中国临床医学. 2019(05)
[2]药物临床试验质量影响因素分析及对策探讨[J]. 王荣环,李晓华,李立丰,冯宗斌.  中国新药与临床杂志. 2019(09)
[3]我国药物临床试验机构发展的现状与问题探讨[J]. 曹玉,李自普,王晨静,柳艳平,董蒨.  中国临床药理学杂志. 2016(16)
[4]药物临床试验机构在医院临床试验中的管理职能探讨[J]. 汪华蓉,李立红,万科,王静.  世界最新医学信息文摘. 2016(68)



本文编号：3387415