盐酸伪麻黄碱/盐酸非索非那定复方缓释胶囊的研究.Ⅰ.基于QbD理念的处方优化

发布时间：2021-09-06 19:07

　　采用空白丸芯上药和流化床包控释衣制备盐酸伪麻黄碱缓释小丸,再包以盐酸非索非那定药层和隔离层,得标题胶囊。引入质量源于设计（Qb D）理念,采用Box-Behnken Design-响应面法（BBD-RSM）优化盐酸伪麻黄碱缓释小丸的关键参数,即羟丙甲纤维素（HPMC）隔离层增重、控释层包衣液中乙基纤维素（EC）与HPMC的质量比及控释层增重。结果表明,缓释小丸的隔离层增重为2%、EC与HPMC比例为350∶1、控释层增重为17.5%时,其中的盐酸伪麻黄碱释放符合拟定的释放标准。由此制备的复方缓释胶囊符合拟定的标准,工艺稳定、可行。 

【文章来源】：中国医药工业杂志. 2016,47(04)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【参考文献】：
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本文编号：3388012