基于Meta分析六味地黄丸联合降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学评价
发布时间：2021-09-24 08:45
目的:基于Meta分析方法对六味地黄丸联合降糖药治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性、安全性和经济性进行评价。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Springer、ProQuest、CNKI、Wan Fang Data及VIP数据库,搜集六味地黄丸与降糖药（二甲双胍、消渴丸）联用治疗T2DM的随机对照试验（RCT）,检索时间均为从建库至2019年12月31日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,利用成本-效果分析法进行经济性评价。结果:共纳入45个RCT,其中31个RCT的对照药为二甲双胍,14个RCT的对照药为消渴丸。Meta分析结果表明,与单独使用该两种降糖药相比,六味地黄丸分别联合该两种降糖药治疗的总有效率更高,对空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均有更佳的疗效,差异有统计学意义（P<0.05）。安全性分析表明,未见严重药品不良反应。成本-效果分析显示,六味地黄丸联合用药与单独使用二甲双胍相比,每提高1单位有效率,成本增加4.09～17.60元;与单...
【文章来源】：中国药师. 2020,23(09)
【文章页数】：7 页
【部分图文】：
文献筛选流程及结果
提及随机序列产生的研究有16项[11,16,21,28,30,34～36,38～40,42,46,47,52,53]，因此其对应的选择性偏倚评价为低风险;19项研究[9,10,12～15,17,19,20,22～25,29,31,41,48,50,51]仅提及随机分组，评价为不清楚;10项研究[18,26,27,32,33,37,43～45,49]未说明实施随机分组，评价为高风险。纳入研究未说明实施盲法、隐藏随机序列及对结局评价实施盲法，因此隐藏分配随机、实施偏倚及测量偏倚评价为不清楚。纳入研究无退出及失访等不完整数据和选择性报告结果情况，因此失访偏倚与报告偏倚均评价为低风险。原始研究中没有说明是否有能引起研究具有高风险偏倚的其他问题，故其他偏倚评价为不清楚。见图2。2.4 Meta分析结果
2020年3月得到的药品价格为:六味地黄丸(360粒)16.55元/瓶，二甲双胍(0.5 g×20片/盒)23.13元/盒，消渴丸(30 g×120丸)20.57元/瓶，成本(C)=价格×单次用量×每天用药次数×疗程。通过各疗程纳入研究的有效率得到各组药物效果数据，若纳入研究超过1项，则采用其加权平均有效率。基于药物效果数据及药品成本进行药物经济学评价。有7项研究[11,12,23,24,31～33]未报告有效率，1项研究[34]疗程不详无法获取其成本，因此不对其进行成本效果分析。结果显示，六味地黄丸与二甲双胍联用，同单独使用二甲双胍相比，每提高1单位有效率，成本分别增加4.09,10.00,15.95,17.60元;六味地黄丸与消渴丸联用，同单独使用消渴丸相比，每提高1单位有效率，成本增加2.43元。见表6。
【参考文献】：
期刊论文
[1]六味地黄丸治疗2型糖尿病疗效观察及其对血脂水平的影响[J]. 樊晓芳,汪凌霄. 新中医. 2019(11)
[2]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效的Meta分析[J]. 万勇,芮轶群,胡英男,田丰源,夏涛涛,吴靖,黄琦. 广州中医药大学学报. 2019(09)
[3]六味地黄丸联合消渴丸治疗2型糖尿病临床分析[J]. 尹艳飞. 糖尿病新世界. 2019(16)
[4]六味地黄丸治疗糖尿病的临床效果及患者满意度分析[J]. 赵洪田. 糖尿病新世界. 2019(14)
[5]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效观察[J]. 徐惠娟,戴加乐,杨金芬,胡洁云. 中华中医药学刊. 2019(07)
[6]六味地黄丸（汤）联合二甲双胍治疗2型糖尿病的Meta分析和试验序贯分析[J]. 赵思怡,黄帆,冯子桐,徐妍芃,洪洁珊,程秀英,陈贵珍,许云祥. 中国医院药学杂志. 2019(11)
[7]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病的疗效分析[J]. 宁银梅. 实用妇科内分泌电子杂志. 2019(08)
[8]六味地黄丸辅助消渴丸治疗糖尿病效果研究[J]. 马换青. 北方药学. 2019(03)
[9]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病临床疗效探析[J]. 范军,张景. 糖尿病新世界. 2018(23)
[10]六味地黄丸联合二甲双胍片在2型糖尿病患者中的应用效果及对血糖波动的影响研究[J]. 张军. 新疆医学. 2018(11)
博士论文
[1]六味地黄丸（汤）异病同治规律的理论与临床研究[D]. 尹英杰.北京中医药大学 2003
本文编号：3407457
【文章来源】：中国药师. 2020,23(09)
【文章页数】：7 页
【部分图文】：
文献筛选流程及结果
提及随机序列产生的研究有16项[11,16,21,28,30,34～36,38～40,42,46,47,52,53]，因此其对应的选择性偏倚评价为低风险;19项研究[9,10,12～15,17,19,20,22～25,29,31,41,48,50,51]仅提及随机分组，评价为不清楚;10项研究[18,26,27,32,33,37,43～45,49]未说明实施随机分组，评价为高风险。纳入研究未说明实施盲法、隐藏随机序列及对结局评价实施盲法，因此隐藏分配随机、实施偏倚及测量偏倚评价为不清楚。纳入研究无退出及失访等不完整数据和选择性报告结果情况，因此失访偏倚与报告偏倚均评价为低风险。原始研究中没有说明是否有能引起研究具有高风险偏倚的其他问题，故其他偏倚评价为不清楚。见图2。2.4 Meta分析结果
2020年3月得到的药品价格为:六味地黄丸(360粒)16.55元/瓶，二甲双胍(0.5 g×20片/盒)23.13元/盒，消渴丸(30 g×120丸)20.57元/瓶，成本(C)=价格×单次用量×每天用药次数×疗程。通过各疗程纳入研究的有效率得到各组药物效果数据，若纳入研究超过1项，则采用其加权平均有效率。基于药物效果数据及药品成本进行药物经济学评价。有7项研究[11,12,23,24,31～33]未报告有效率，1项研究[34]疗程不详无法获取其成本，因此不对其进行成本效果分析。结果显示，六味地黄丸与二甲双胍联用，同单独使用二甲双胍相比，每提高1单位有效率，成本分别增加4.09,10.00,15.95,17.60元;六味地黄丸与消渴丸联用，同单独使用消渴丸相比，每提高1单位有效率，成本增加2.43元。见表6。
【参考文献】：
期刊论文
[1]六味地黄丸治疗2型糖尿病疗效观察及其对血脂水平的影响[J]. 樊晓芳,汪凌霄. 新中医. 2019(11)
[2]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效的Meta分析[J]. 万勇,芮轶群,胡英男,田丰源,夏涛涛,吴靖,黄琦. 广州中医药大学学报. 2019(09)
[3]六味地黄丸联合消渴丸治疗2型糖尿病临床分析[J]. 尹艳飞. 糖尿病新世界. 2019(16)
[4]六味地黄丸治疗糖尿病的临床效果及患者满意度分析[J]. 赵洪田. 糖尿病新世界. 2019(14)
[5]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效观察[J]. 徐惠娟,戴加乐,杨金芬,胡洁云. 中华中医药学刊. 2019(07)
[6]六味地黄丸（汤）联合二甲双胍治疗2型糖尿病的Meta分析和试验序贯分析[J]. 赵思怡,黄帆,冯子桐,徐妍芃,洪洁珊,程秀英,陈贵珍,许云祥. 中国医院药学杂志. 2019(11)
[7]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病的疗效分析[J]. 宁银梅. 实用妇科内分泌电子杂志. 2019(08)
[8]六味地黄丸辅助消渴丸治疗糖尿病效果研究[J]. 马换青. 北方药学. 2019(03)
[9]六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病临床疗效探析[J]. 范军,张景. 糖尿病新世界. 2018(23)
[10]六味地黄丸联合二甲双胍片在2型糖尿病患者中的应用效果及对血糖波动的影响研究[J]. 张军. 新疆医学. 2018(11)
博士论文
[1]六味地黄丸（汤）异病同治规律的理论与临床研究[D]. 尹英杰.北京中医药大学 2003
本文编号：3407457
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