CYP3A5基因多态性质控物研制及其检测的室间质量评价
发布时间：2021-09-24 07:31
目的:他克莫司是器官移植病人抗排斥治疗中最为常用的免疫抑制剂。细胞色素P450 3A5（CYP3A5）是他克莫司个体化用药中最重要的影响因素。CYP3A5基因是导致个体间CYP3A5蛋白差异表达的主要原因,CYP3A5基因分型结果对他克莫司的合理用药来说有重要参考意义。为了评估各大实验室对CYP3A5基因的检测结果的一致性及准确性,本研究制备了用于他克莫司CYP3A5基因突变个体化检测的质控物,并评价各实验室的检测能力,以提高CYP3A5基因分型检测在临床的合理应用。方法:选取涵盖常见的已知CYP3A5基因多态性的细胞株10株,采用Sanger测序法验证其多态性位点。验证通过后将10株细胞系进行扩大培养和基因组DNA的大量提取、稀释和分装。向参加室间质量评价的各实验室发放制备的质控品,1周后回收回报表并对各实验室的检测结果进行数据统计,对检测报告进行评估。结果:本实验室CYP3A5基因Sanger测序结果均符合预期。共有33家实验室参与本研究并回报数据,检测的灵敏度为95.9%（285/297个检测;95%置信区间:93.0–97.9%）,特异度为95.3%（346/363;95%置信...
【文章来源】：湖南师范大学湖南省 211工程院校
【文章页数】：57 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
各细胞系扩增片段电泳图
图 3-2 本实验室 10 株细胞系 Sanger 测序结果注：A. GM17289，第170号位点为AG型；B. GM16654，172号位点为GG型；C. GM17240，173 号位点为 GG 型；D. GM17215，170 号位点为 GG 型；E. GM16699，第 174 号位点为GG 型；F. GM 19178，第 169 号位点为 AA 型；G. GM 23275，第 169 号位点为 AA 型；H. GM10847，第 168 号位点为 GG 型；I. GM 11839，第 168 号位点为 AG 型；J. GM 12003，第 171号位点为 AG 型。3.1.2.2 部分参与实验室 CYP3A5 分型结果除个别实验室出现分型错误之外，大多数实验室的分型结果均正确，少数实验室在结果报告单中回报了 C1701 号样本 CYP3A5 基因分型的结果图，其检测结果与本研究预期的基因型一致，如图 3-3 及图 3-4，提示本研究制备的质控物在各临床和商业实验室的检测中得到进一步验证。
图 3-3 某临床实验室 C1701 号样本 Sanger 测序结果图 3-4 某临床实验室 C1701 号样本焦磷酸测序结果3.2 室间质量评价调查结果3.2.1 参与实验室与检测方法在 33 家参与实验室中，有 15 家实验室属于临床实验室，其余 18 家实验室
本文编号：3407358
【文章来源】：湖南师范大学湖南省 211工程院校
【文章页数】：57 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
各细胞系扩增片段电泳图
图 3-2 本实验室 10 株细胞系 Sanger 测序结果注：A. GM17289，第170号位点为AG型；B. GM16654，172号位点为GG型；C. GM17240，173 号位点为 GG 型；D. GM17215，170 号位点为 GG 型；E. GM16699，第 174 号位点为GG 型；F. GM 19178，第 169 号位点为 AA 型；G. GM 23275，第 169 号位点为 AA 型；H. GM10847，第 168 号位点为 GG 型；I. GM 11839，第 168 号位点为 AG 型；J. GM 12003，第 171号位点为 AG 型。3.1.2.2 部分参与实验室 CYP3A5 分型结果除个别实验室出现分型错误之外，大多数实验室的分型结果均正确，少数实验室在结果报告单中回报了 C1701 号样本 CYP3A5 基因分型的结果图，其检测结果与本研究预期的基因型一致，如图 3-3 及图 3-4，提示本研究制备的质控物在各临床和商业实验室的检测中得到进一步验证。
图 3-3 某临床实验室 C1701 号样本 Sanger 测序结果图 3-4 某临床实验室 C1701 号样本焦磷酸测序结果3.2 室间质量评价调查结果3.2.1 参与实验室与检测方法在 33 家参与实验室中，有 15 家实验室属于临床实验室，其余 18 家实验室
本文编号：3407358
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