辣椒碱肠溶缓释微囊片剂的制备工艺及质量标准研究

发布时间：2021-09-30 09:56

　　辣椒碱具有抗肿瘤、抗炎、促进脂肪氧化、降低血压、调节内分泌系统、保护心血管、止瘙痒、保护神经、抗氧化、以及良好的镇痛作用。因此将辣椒碱研发成为一种高质量的口服药物具有重大意义,然而辣椒碱的强烈口服刺激性问题,严重限制了它的应用。本研究目的在于以肠溶缓释微囊片剂为剂型来解决辣椒碱口服刺激性问题,开发一种以辣椒碱为原料的口服制剂产品。采用原辅料相容性实验来验证囊材海藻酸钠与辣椒碱的相容性,结果显示海藻酸钠与辣椒碱相容性良好。本研究分别考察了物理化学法、喷雾干燥法以及微囊制粒仪法三种制备微囊的方法。结果表明:物理化学法包封率过低,原料耗费严重,操作繁琐;喷雾干燥法对环境污染严重,且微囊粒径极不均一;而微囊制粒仪法操作简便,包封率高,微囊粒径可控,且均一,因此选用微囊制粒仪法制备辣椒碱肠溶缓释微囊。确定微囊制备方法后,进行了辣椒碱微囊制备工艺优化实验,分别对微囊制粒仪枪头口径、海藻酸钠与辣椒碱配比、两种辣椒碱原料的选择进行考察,最终得到辣椒碱微囊的最佳制备工艺:用少量乙醇将辣椒碱原料A溶解,再将辣椒碱乙醇混合溶液倒入1.5%浓度的海藻酸钠溶液中并混合均匀,辣椒碱原料A与海藻酸钠溶液的配比1.3... 

【文章来源】：吉林大学吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：75 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

辣椒碱标准曲线

图 4.1 辣椒碱微囊显微镜以及扫描电镜图.3 辣椒碱微囊体外释放研究结果辣椒碱微囊体外释放实验结果如图 4.2。由图中数据可知，辣椒碱微囊在 0.5放量为 3.51%，表明辣椒碱微囊突释现象较小；在 2 h 时，辣椒碱微囊释放为 5.26%，小于药典规定的 10%，符合药典标准，在 8 h 时，辣椒碱微囊释放

辣椒碱微囊体外释放实验结果如图 4.2。由图中数据可知，辣椒碱微囊在释放量为 3.51%，表明辣椒碱微囊突释现象较小；在 2 h 时，辣椒碱微囊释为 5.26%，小于药典规定的 10%，符合药典标准，在 8 h 时，辣椒碱微囊释可以达到 90%以上，说明辣椒碱微囊具有优良的缓释性能。

【参考文献】：
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本文编号：3415626