基于自动监测系统的抗肿瘤药安全性再评价研究

发布时间：2021-10-07 08:25

　　目的:了解抗肿瘤药临床应用中药品不良反应（ADR）发生特点及规律,对临床中需重点监测的抗肿瘤药开展自动监测,研究其相关ADR发生率,并对ADR发生的相关影响因素进行初步探索,为抗肿瘤药的合理安全使用提供参考。方法:（1）回顾性分析解放军ADR数据库中抗肿瘤药ADR自发报告数据,初步了解其相关ADR发生情况,并结合临床用药情况筛选出需重点监测的抗肿瘤药;（2）采用回顾性分析,通过对我院开发的“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”（以下简称“自动监测系统”）事件配置器的设置,探索并确定系统最佳监测条件,对使用吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇化疗的住院患者进行自动监测,筛选出可疑阳性病例,经人工再评价后进行相关ADR发生率及其血液系统ADR发生相关因素研究;（3）利用自动监测系统回顾性开展多西他赛（泰素帝）相关ADR研究,并进一步比较国产多西他赛（多帕菲）与进口多西他赛（泰素帝）致乳腺癌患者血液系统ADR发生率,分析其ADR发生影响因素;（4）利用自动监测系统开展康莱特注射液致皮肤相关ADR/ADE的发生率及其相关因素研究。结果:（1）ADR自发报告共涉及8类117个品种抗肿瘤药,严重AD... 

【文章来源】：中国人民解放军医学院北京市

【文章页数】：69 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

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【参考文献】：
期刊论文
[1]某院2014年药品不良反应报告回顾性分析[J]. 白娟,李龙,宋融,闫丹,乔逸,文爱东.  药物流行病学杂志. 2016(09)
[2]多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性比较[J]. 胡远强,张永波,王华,邹立勇,熊刚,陈泽奎,郭念,秦玉娥.  中国药房. 2016(24)
[3]多西他赛单药与联合方案一线治疗转移性乳腺癌的疗效及预后相关因素分析[J]. 邵彬,李惠平,邸立军,宋国红,严颖,王环,张如艳,宛凤玲,尤渺宁.  肿瘤. 2016(06)
[4]基于文本分类技术的住院患者药源性变态反应自动监测模块研究[J]. 王啸宇,郭代红,徐元杰.  中国药物应用与监测. 2016(02)
[5]基于电子医疗档案的药品不良反应自动监测系统建设及应用[J]. 王啸宇,郭代红.  中国药物应用与监测. 2016(01)
[6]晚期非小细胞肺癌患者的营养状况及营养支持对其化疗的影响[J]. 梁彩霞,吴家园,江丹贤,陈满瑜,庞雅君,胡利人.  现代肿瘤医学. 2015(22)
[7]不良反应监测对中药安全性评价的启示[J]. 宋海波,杜晓曦,任经天,杨乐,郭晓昕,逄瑜.  中国中药杂志. 2015(08)
[8]对化疗致骨髓抑制患者实施药学监护的探讨[J]. 王津燕,董改英.  中国医院用药评价与分析. 2015(01)
[9]2011年中国恶性肿瘤发病和死亡分析[J]. 陈万青,郑荣寿,曾红梅,邹小农,张思维,赫捷.  中国肿瘤. 2015(01)
[10]真实世界研究的方法与实践[J]. 黄卓山,罗艳婷,刘金来.  循证医学. 2014(06)



本文编号：3421696