顶空气相色谱法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球中的二氯甲烷

发布时间：2021-10-11 02:52

　　目的采用气相色谱法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球中的二氯甲烷。方法采用采用顶空气相色谱法,色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱（30 m×0.53 mm,3μm）,采用程序升温,起始温度为40℃,维持6 min,以100℃·min^-1的速率升至200℃,维持2 min;进样口温度250℃,采用电子捕获检测器（ECD）,检测器温度300℃;流速4.0 m L·min^-1,分流比2∶1;顶空平衡温度90℃,平衡时间20 min。结果二氯甲烷的线性方程为:Y=2.7585×10³X+48.75 （r=0.9997）,0.1632～1.6315μg·m L^-1二氯甲烷与峰面积呈良好的线性关系;二氯甲烷的定量限、检测限分别为32.3、16.1ng·m L^-1,相当于供试品浓度的0.0013‰、0.0006‰;加样回收率为89.23%～97.26%,RSD=2.88%（n=9）。注射用醋酸亮丙瑞林微球中的二氯甲烷的含量为0.013‰,RSD=4.10%（n=6）。结论所用方法重复性好、... 

【文章来源】：华西药学杂志. 2020,35(05)CSCD

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

专属性试验的GC色谱图

【参考文献】：
期刊论文
[1]醋酸亮丙瑞林杂质谱研究和有关物质HPLC分析方法建立[J]. 赵丽佳,俞炯,蒋惠娣.  药物分析杂志. 2017(08)
[2]醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症的疗效[J]. 金夏,周虎,桂云,宣恒华,丁玉兰,程敏,李青,王晓丽,徐汉杰,李晓妍,赵卫东.  中国妇幼保健. 2012(19)
[3]醋酸亮丙瑞林注射液的高效液相色谱分析[J]. 刘彤焱,石涛,张胜强.  江苏药学与临床研究. 2005(01)
[4]HPLC梯度洗脱法测定醋酸亮丙瑞林中醋酸的含量[J]. 周晖,王东凯,顾景凯.  华西药学杂志. 2004(02)
[5]醋酸亮丙瑞林一级结构的电喷雾质谱分析[J]. 周红华,马仁玲,盛龙生,相秉仁,安登魁.  中国药科大学学报. 2003(03)
[6]醋酸亮丙瑞林微球[J]. 杨俊杰,王亚敏.  国外医学.药学分册. 1998(05)



本文编号：3429646