卤化丁基胶塞对注射用西咪替丁与注射用多索茶碱澄清度的影响研究

发布时间：2021-10-22 19:47

　　目的:研究卤化丁基胶塞对注射用西咪替丁与注射用多索茶碱澄清度的影响。方法:采用气质联用技术,对药品及所用胶塞的可挥发性物质进行测定,并分析胶塞与软化剂的二氯甲烷提取物信息。结果:饱和烷烃类化合物是影响澄清度的主要因素,其来源于胶塞配方中的软化剂。结论:此次研究可为这2种药物选择合适的胶塞以及相容性实验提供有效的实验数据。 

【文章来源】：药物分析杂志. 2020,40(08)北大核心CSCD

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

卤化丁基胶塞顶空分析总离子图

对收集到的软化剂（包括改性聚乙烯、聚乙烯蜡、聚乙烯、石蜡、凡士林）的二氯甲烷提取液进行GC-MS分析，并使用选择离子筛选得到SIM谱图，从而明确加以鉴别饱和烷烃类化合物，结果见图4(m/z 71是EI质谱图中烷烃独有的碎片，典型质谱图如图5）。改性聚乙烯与聚乙烯蜡均检测到大量含偶数碳原子数的饱和烷烃类化合物（主要为C12～C36），聚乙烯含少量饱和烷烃类化合物（主要为C12、C14、C16），石蜡与凡士林检测到含奇数与偶数碳原子数的饱和烷烃类化合物（主要为C12～C36）。再一次证明胶塞中的饱和烷烃类化合物来源于胶塞配方中的软化剂，而影响注射用多索茶碱与注射用西咪替丁澄清度的胶塞可能使用了改性聚乙烯或聚乙烯蜡作为软化剂。图3 胶塞提取液总离子图

胶塞提取液总离子图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3451741