基于FDA疫苗不良事件报告系统数据的人乳头状瘤病毒四价疫苗不良反应信号监测

发布时间：2021-10-23 14:04

　　目的通过对人乳头状瘤病毒（HPV）四价疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法利用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）对美国食品药品管理局（FDA）疫苗不良事件报告系统（VAERS）2006年第一季度至2018年第四季度共52个季度的报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法共得到3885个信号,二次筛选后得到47个信号,其中新的不良反应信号数14个。结论挖掘到HPV四价疫苗信号较强,新的不良反应信号集中在中枢及外周神经系统疾病、全身性损伤、肌肉骨骼系统疾病与皮肤及其附件类疾病,可为后续临床用药监护提供参考,并采取相应风险防范措施。 

【文章来源】：医药导报. 2020,39(01)北大核心

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 数据处理
    1.3 筛选与计算
2 结果
    2.1 疫苗不良反应信号
    2.2 不良反应信号累及系统
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]索拉非尼的不良反应信号挖掘[J]. 周健,陈力.  中国医药导报. 2018(14)
[2]HPV疫苗的局限性及不良反应[J]. 肖剑龙,黄阎妹,赵海潞.  医学争鸣. 2018(02)
[3]药品不良反应术语集WHOART与MedDRA的应用探析[J]. 刘晶,谢雁鸣,盖国忠,廖星.  中国中药杂志. 2015(24)
[4]人乳头瘤病毒疫苗预防宫颈癌及其相关感染有效性及安全性的Meta分析[J]. 杨丽,何艳,马彩玲.  中国全科医学. 2015(12)
[5]HPV四价疫苗安全性和免疫原性的Meta分析[J]. 罗雯,张珊瑚,周艳芝,王称,杨兰,仇杰.  中国循证医学杂志. 2015(01)
[6]浅谈药物警戒中的安全信号与信号管理[J]. 张晓兰,夏佳.  药物流行病学杂志. 2012(02)
[7]常用药品不良反应信号检测方法介绍[J]. 任经天,王胜锋,侯永芳,杜晓曦,李立明.  中国药物警戒. 2011(05)
[8]WHOART和MedDRA在药品不良反应监测中的应用[J]. 吴桂芝,田春华,王丹,冯红云,陈易新.  中国药物警戒. 2010(02)

博士论文
[1]基于自发呈报系统与循证医学的药品不良反应信号挖掘[D]. 叶小飞.第二军医大学 2011



本文编号：3453322